Soluciones emergentes en Biotech: soporte integral desde la estrategia hasta el first-in-human

Un camino integrado desde la estrategia hasta la ejecución first-in-human

La solución Emerging Biotech de QbD Group conecta la estrategia regulatoria, las bases de calidad, la preparación CMC y la supervisión de seguridad en un único marco coherente para las fases tempranas. En lugar de una preparación fragmentada y correcciones tardías, los equipos disponen de una ruta estructurada hacia una ejecución clínica preparada para inspección.

Combinamos una ejecución práctica con conocimiento especializado, ayudando a las organizaciones biotech a traducir la estrategia de desarrollo en operaciones aplicables y auditables. El soporte se adapta a la realidad de cada programa, desde una preparación puntual para la CTA hasta un acompañamiento integrado en la ejecución clínica temprana.

Nuestro enfoque está diseñado para entornos biotech de rápido avance que necesitan progresar de inmediato sin comprometer la credibilidad regulatoria a largo plazo, permitiendo a los equipos entrar en clínica con confianza y construir bases sólidas que respalden el crecimiento futuro.

QbD Group combina una amplia cobertura a lo largo de todo el ciclo de vida con un profundo conocimiento del dominio, permitiendo a las biotech en fases tempranas trabajar con un único partner para cubrir sus necesidades regulatorias, de calidad, clínicas y de seguridad.