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Nuevas directrices de la UE sobre variaciones para agilizar la gestión del ciclo de vida de los medicamentos - QbD Group
1 oct 2025

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RA Update - ICH Draft Q3E Guideline Now Open for Consultation - QbD Group
25 sep 2025

Borrador de la Guía ICH Q3E sobre Extractables y Lixiviables abierto a consulta pública

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Farmacovigilancia en la UE: Implementación del Reglamento (UE) 2025/1466 | QbD Group
19 sep 2025

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1 jul 2025

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2 jun 2025

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RA Update - Convocatoria de manifestaciones de interés para la evaluación coordinada de investigaciones clínicas/estudios de rendimiento - Grupo QbD
6 mar 2025

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RA Update - La quinta revisión del MDCG 2019-6 - QbD Group
6 mar 2025

Publicada la quinta revisión del documento de orientación del MDCG 2019-6

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RA update - Expert Panel Advice on SARS-CoV-2 - QbD Group
6 feb 2025

Recomendaciones de Expertos sobre el SARS-CoV-2

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Actualización normativa - Nueva revisión de los documentos de orientación de la EMA - QbD Group
27 ene 2025

Nueva revisión de los documentos de orientación de la EMA

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24 dic 2024

Publicación de las modificaciones del Reglamento UE 2024/1860

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