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News & Events

Why-self-inspections-or-internal-audits-are-essential-for-your-QMS-1536x864

Team-NB publica dos nuevos documentos de posición - QbD Group RA update

19 nov 2025

Team-NB publica dos nuevos documentos de posición

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Segunda convocatoria de manifestaciones de interés para la evaluación coordinada de investigaciones clínicas/estudios de rendimiento

19 nov 2025

Segunda convocatoria para la manifestación de interés en la evaluación coordinada de investigaciones clínicas y estudios de rendimiento.

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Nuevas directrices de la UE sobre variaciones para agilizar la gestión del ciclo de vida de los medicamentos - QbD Group

1 oct 2025

Nuevas directrices de la UE sobre variaciones para agilizar la gestión del ciclo de vida de los medicamentos

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RA Update - ICH Draft Q3E Guideline Now Open for Consultation - QbD Group

25 sep 2025

Borrador de la Guía ICH Q3E sobre Extractables y Lixiviables abierto a consulta pública

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Farmacovigilancia en la UE: Implementación del Reglamento (UE) 2025/1466 | QbD Group

19 sep 2025

Farmacovigilancia en la UE: Reglamento de Ejecución (UE) 2025/1466

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Actualización de plazos de la FDA - Riesgo de impureza relacionada con sustancias farmacológicas nitrosamínicas

1 jul 2025

Actualización de plazos de la FDA - Riesgo de impureza relacionada con sustancias activas de nitrosaminas (NDSRI)

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RA update - Nitrosamines Update EMA/409815/2020 Rev.22 - QbD Group

2 jun 2025

Actualización sobre nitrosaminas EMA/409815/2020 Rev.22

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RA Update - Convocatoria de manifestaciones de interés para la evaluación coordinada de investigaciones clínicas/estudios de rendimiento - Grupo QbD

6 mar 2025

Convocatoria de manifestaciones de interés para la evaluación coordinada de investigaciones clínicas/estudios de rendimiento

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RA Update - La quinta revisión del MDCG 2019-6 - QbD Group

6 mar 2025

Publicada la quinta revisión del documento de orientación del MDCG 2019-6

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RA update - Expert Panel Advice on SARS-CoV-2 - QbD Group

6 feb 2025

Recomendaciones de Expertos sobre el SARS-CoV-2

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