Externalizacion de la Garantía de Calidad - QbD Group

Externalización de la Garantía de Calidad

Simplifica la gestión de la calidad con nuestros servicios de externalización

¿Necesitas poner en marcha tu QMS sin quebraderos de cabeza? En QbD Group somos expertos en implementar y gestionar Sistemas de Gestión de Calidad (QMS).

Desde la gestión de proveedores hasta la gestión de desviaciones, ofrecemos soluciones rentables y sin fisuras para que puedas centrarte en tu estrategia principal.

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¿En qué consiste externalizar el control de calidad?

La externalización del control de calidad consiste en delegar las actividades de tu sistema de gestión de calidad (QMS) en un equipo de expertos en la normativa que aplicable a tu industria.

Externalización total o parcial: soluciones a medida que van desde la gestión completa del QMS hasta el apoyo a funciones de calidad específicas.
Prestación remota o híbrida: servicios ofrecidos a distancia o en un modelo híbrido para mayor flexibilidad.
Orientación experta: profesionales del sector expertos en gestión de proveedores, reclamaciones, desviaciones, etc.
Operaciones fluidas: nos integramos en tus procesos para garantizar actividades de calidad fluídas y conformes a la normativa.
Escalabilidad: ajustamos nuestros servicios a tus necesidades empresariales y crecimiento.

Descubre por qué es importante externalizar la garantía de calidad

Acceso a experiencia especializada

Los proveedores externos cuentan con profundo conocimiento y experiencia en áreas específicas, garantizando el cumplimiento preciso de las regulaciones, reduciendo riesgos y acelerando la resolución de problemas.

Optimización de recursos

Los servicios remotos y externalizados ofrecen escalabilidad, permitiendo a las empresas ajustar rápidamente la capacidad según las necesidades del proyecto. Esta flexibilidad ayuda a reducir retrasos y a utilizar los recursos de manera eficiente durante las distintas fases de investigación y desarrollo.

Mayor rapidez en el lanzamiento al mercado

Al externalizar tareas no esenciales, las empresas de ciencias de la vida pueden concentrarse en sus actividades críticas de I+D, acelerando la innovación. Este enfoque minimiza cuellos de botella y acorta los ciclos de desarrollo de productos, lo que permite enviar antes las solicitudes regulatorias.

Operaciones 24/7

Con servicios externalizados en distintas zonas horarias, el trabajo puede continuar de forma ininterrumpida. Esto maximiza la productividad y acorta los plazos, especialmente en proyectos sensibles al tiempo, como ensayos clínicos o revisiones regulatorias.

Garantía de calidad externalizada - QbD Group

¿Por qué QbD Group?

Cuando eliges QbD Group para externalizar la garantía de calidad, ganas:

Experiencia de primera categoría: acceso a los mejores expertos dentro de los sistemas de calidad en life sciences.
Experiencia demostrada: contamos con un sólido historial de éxitos con organizaciones líderes.
Soluciones a medida: enfoques flexibles diseñados para cumplir con los objetivos más específicos.
Alcance global: modelos remotos e híbridos disponibles en varios idiomas.
Resultados fiables: compromiso con la precisión, la puntualidad y el cumplimiento normativo.

Contacta con nosotros

Lo que ofrecemos: experiencia en Aseguramiento de Calidad escalable y a medida

Apoyo personalizado en tus actividades de QA.
Soporte empresarial básico.
Fuerza laboral remota escalable (1-25 especialistas).
Amplia biblioteca de servicios: QA, QP, RP, auditores, auditores principales, CAPA, cambios, desviaciones, redactores técnicos, gerentes de servicio…
Experiencia en diversos sectores: GMP/GDP/GCP/MD/IVD/ATMP.
Experiencia regional y conocimiento local con autoridades competentes (EU GMP, US GMP, ANVISA, Health Canada…).
Altos estándares de calidad: ejecución minuciosa y eficaz de las tareas.
Flujos de trabajo estandarizados con sugerencias para optimizar herramientas, comunicación, procesos, reuniones de servicio y KPIs.

¿Por qué debemos externalizar nuestro sistema de gestión de la calidad?

La externalización ayuda a acceder a conocimientos especializados, garantizando el cumplimiento sin los gastos generales de gestionarlo internamente. Te permite centrarte en tu actividad principal mientras los expertos se ocupan de las complejidades de la gestión de la calidad.

¿Cómo puede la externalización mejorar el cumplimiento?

La externalización garantiza que tu sistema de calidad sea gestionado por profesionales que están al día de las normativas en constante cambio. Reduce el riesgo de errores de cumplimiento y garantiza que tus procesos estén siempre listos para las auditorías.

¿Por qué debería confiar en QbD Group?

Formamos y mantenemos cuidadosamente la experiencia, las certificaciones y el historial de nuestros consultores. Tendrás transparencia durante todo el proceso, con actualizaciones periódicas y revisiones de rendimiento.

¿Puede la externalización ayudar a reducir costes?

Sí, la externalización elimina la necesidad de contrataciones a largo plazo y los gastos generales, ofreciendo una solución más rentable.

¿Qué tipos de servicios de gestión de la calidad pueden externalizarse?

Puedes subcontratar una serie de servicios, como auditorías, formación, presentaciones reglamentarias, gestión de documentación, revisión de lotes, gestión de proveedores y mucho más. Esto te permite adaptar la solución de externalización a tus necesidades.

¿Con qué rapidez puede implantarse la externalización?

El plazo depende de las necesidades y objetivos, pero trabajamos con eficacia para integrar la externalización en el menor tiempo posible. Por lo general, podemos poner todo en marcha en un mes.

¿Perderemos el control de nuestros procesos de calidad?

En absoluto. Tu organización mantendrá el control, con la flexibilidad necesaria para fijar expectativas y supervisar los progresos. La externalización complementa tus operaciones, proporcionando apoyo experto pero sin perder la supervisión.