Informes PDE-OEL
Soporte toxicológico especializado respaldado por expertos acreditados
QbD Group prepara informes PDE/ADE para cualquier principio activo farmacéutico conforme a las directivas de la EMA. Nuestros toxicólogos certificados ERT ofrecen evaluaciones científicamente sólidas para las industrias farmacéutica y veterinaria.
Informes PDE/ADE adaptados a los estándares de la industria
Nuestro equipo altamente cualificado prepara informes PDE/ADE (Exposición Diaria Permitida/Exposición Diaria Aceptable) para cualquier principio activo farmacéutico (API) conforme a la directiva de la EMA (EMA/CHMP/CVMP/SWP/169430/2012). Estos informes son esenciales para las industrias farmacéutica y veterinaria para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento normativo.
Deja que QbD Group te guíe hacia valores PDE precisos y fiables con evaluaciones científicamente sólidas.
¿Por qué elegir QbD Group para tus informes PDE?
Cuando se trata de informes PDE/ADE, necesitas un socio que combine experiencia científica, trayectoria probada y compromiso con la calidad.
Amplia experiencia
Más de 3.500 compuestos evaluados.
Confianza global
Más de 600 clientes satisfechos en todo el mundo.
Alcance internacional
Experiencia entregada en más de 50 países.
Equipo altamente cualificado
Preparados y revisados por toxicólogos certificados ERT con años de experiencia.
Evaluaciones sólidas
Evaluaciones científicamente fundamentadas combinadas con juicio experto.
Análisis exhaustivo
Discusión detallada que respalda la derivación de valores PDE.
Resultados fiables
Valores PDE basados en evidencia, precisos y fiables adaptados a tus necesidades.
Nuestro proceso
Seguimos un enfoque estructurado para entregar informes PDE/ADE que cumplen los más altos estándares de calidad científica y cumplimiento normativo.
1. Consulta inicial
Comprender tus necesidades específicas y preocupaciones regulatorias.
2. Recopilación de datos
Reunir la documentación necesaria sobre el compuesto y su perfil toxicológico.
3. Evaluación toxicológica
Revisión bibliográfica exhaustiva y evaluación experta para derivar valores PDE.
4. Entrega del informe
Proporcionar un informe PDE/ADE detallado con justificación científica completa.
5. Soporte de seguimiento
Asistencia continua para consultas regulatorias o actualizaciones.
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Nuestros informes son preparados y revisados por toxicólogos certificados EUROTOX (ERT), asegurando los más altos estándares de calidad científica, fiabilidad regulatoria y seguridad del paciente.
Soporte toxicológico integral
desde el desarrollo temprano hasta los cambios post-aprobación.
Experiencia de confianza a escala
décadas de experiencia combinada en proyectos y mercados diversos.
Supervisión proactiva del cumplimiento
control estricto para anticiparse a las regulaciones en evolución.
Toxicólogos certificados
certificación EUROTOX (ERT) en cada proyecto.
FAQ
Preguntas frecuentes
Hablemos de toxicología
Ya necesites informes PDE, evaluaciones de riesgo de nitrosaminas o soporte REACH, nuestros toxicólogos certificados están listos para ayudarte.