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Registro REACH y apoyo a la conformidad Grupo QbD

Registro y cumplimiento de REACH

¿Estás preparando el registro de sustancias según REACH?

Tanto si estás registrando una nueva sustancia, actualizando un expediente existente o ampliando tu acceso al mercado de la UE/EEE, el cumplimiento de REACH exige precisión, estrategia y datos actualizados.

En QbD Group te ayudamos en cada paso, desde la caracterización de sustancias y la creación de expedientes IUCLID hasta la elaboración de FDS e informes de seguridad química. Con nuestro apoyo experto, podrás registrarte con confianza y cumplir la normativa.

¿Qué es el registro REACH?

En virtud de REACH, todas las sustancias químicas fabricadas o importadas en la UE o el EEE en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada al año deben registrarse en la ECHA.

La obligación suele aplicarse a

  • Fabricantes de la UE/EEE

  • Importadores de sustancias o mezclas procedentes de fuera de la UE/EEE

  • Los representantes que actúan en nombre de empresas de fuera de la UE

El registro se basa en el principio de "una sustancia, un registro" y se presenta digitalmente a través del portal REACH utilizando IUCLID.

¿Por qué es importante?

Unos datos precisos sobre la identidad y composición de las sustancias son la base de un expediente satisfactorio. Ayudan a:

  • Evitar la duplicación de ensayos y costes innecesarios

  • Garantizar evaluaciones fiables de peligros y riesgos

  • Agilizar el proceso de evaluación y reducir las preguntas posteriores a la presentación.

Acertar en los aspectos fundamentales, como el SIP, la analítica, las impurezas y la asignación de usos, ahorra tiempo, dinero y esfuerzo en todo el proceso de registro.

informes REACH toxi

¿Cómo podemos ayudarte?

Sean cuales sean tus necesidades de evaluación del riesgo de nitrosaminas (ERN), disponemos de diferentes servicios para ayudarte:

Caracterización de sustancias y SIP

Caracterización de sustancias y SIP

Preparamos un perfil de identificación de sustancias (SIP) defendible y recopilamos el paquete analítico necesario para el registro REACH, en línea con el principio de "una sustancia, un registro".
Nuestro apoyo incluye

  • Identificación de sustancias y paquete de datos analíticos

  • Perfil de composición cualitativo y cuantitativo (constituyentes y aditivos)

  • Evaluación de impurezas conforme al SIP

  • Introducción de datos IUCLID y carga de documentación

Estos pasos son esenciales para evitar la repetición del trabajo y garantizar la coherencia de las decisiones sobre los expedientes.

Fichas de datos de seguridad (FDS) y FDS ampliadas

Fichas de datos de seguridad (FDS) y FDS ampliadas

Redactamos y mantenemos fichas de datos de seguridad (FDS) conformes con REACH de acuerdo con el anexo II (16 secciones), incluidas FDS ampliadas para sustancias o mezclas que requieren escenarios de exposición (normalmente ≥ 10 t/año).
Nuestros servicios abarcan:

  • Autorización de FDS y FDS ampliadas

  • Actualizaciones tras cambios en la clasificación, usos o datos de peligrosidad

  • Evaluaciones de bioseguridad y bioprotección cuando proceda

Informe sobre la seguridad química

Informe sobre la seguridad química

En el caso de las sustancias que requieren un CSR, ofrecemos asistencia integral, desde la recogida de datos hasta la presentación del expediente.
Nuestros servicios incluyen

  • Evaluación de peligros (para la salud humana, fisicoquímicos, medioambientales, PBT/mPmB)

  • Evaluación de la exposición y caracterización del riesgo

  • Preparación y presentación de CSR en IUCLID

  • Actualizaciones del CSR basadas en nuevos datos, usos o cambios normativos

¿Por qué QbD Group?

Con más de una década de experiencia en cumplimiento normativo, QbD Group es tu socio de confianza para el registro REACH y la gestión de expedientes.

  • Nuestros expertos han apoyado con éxito registros REACH en una amplia gama de sectores químicos, desde especialidades químicas hasta ingredientes farmacéuticos.

  • Combinamos un profundo conocimiento normativo con experiencia práctica en IUCLID para minimizar los retrasos, los costes y las preguntas posteriores a la presentación.

Desde la caracterización de sustancias hasta los informes de seguridad química, cubrimos todo el ciclo de vida de tus obligaciones REACH, con un enfoque estratégico y orientado a la calidad.

Experiencia-icono

Más de 10 años de experiencia

Icono de soporte de ciclo completo

Asistencia durante todo el ciclo de vida del expediente

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Registros con éxito en toda la UE y el mundo

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Profundos conocimientos de IUCLID y RSE

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Deja que QbD Group te guíe a través de las complejidades del registro y el cumplimiento de REACH. Contacta con nosotros hoy mismo para saber cómo podemos ayudarte a presentar tu solicitud.

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