Registro y cumplimiento de REACH

QbD Group te ayuda a preparar y completar tus dossiers REACH compilando la documentación analítica y regulatoria necesaria para un registro exitoso, siempre en línea con el principio “una sustancia, un registro”. Este enfoque evita reprocesos y garantiza decisiones coherentes sobre los dossiers.

Nuestro soporte incluye:

• Elaboración del Substance Identification Profile (SIP) y del paquete de datos analíticos de identificación de sustancias.
• Definición del perfil cualitativo y cuantitativo de la composición (componentes y aditivos).
• Evaluación de impurezas en conformidad con el SIP.
• Data Gap Analysis para detectar información faltante o insuficiente y asegurar que el dossier cumpla con los requisitos de los Anexos VII–XI.
• Entrada de datos en IUCLID y carga de la documentación correspondiente.

Redactamos y mantenemos fichas de datos de seguridad (FDS) conformes con REACH de acuerdo con el anexo II (16 secciones), incluidas FDS ampliadas para sustancias o mezclas que requieren escenarios de exposición (normalmente ≥ 10 t/año).
Nuestros servicios abarcan:

• Autorización de FDS y FDS ampliadas

• Actualizaciones tras cambios en la clasificación, usos o datos de peligrosidad

• Evaluaciones de bioseguridad y bioprotección cuando proceda

En el caso de las sustancias que requieren un CSR, ofrecemos asistencia integral, desde la recogida de datos hasta la presentación del expediente.
Nuestros servicios incluyen

• Evaluación de peligros (para la salud humana, fisicoquímicos, medioambientales, PBT/mPmB)

• Evaluación de la exposición y caracterización del riesgo

• Preparación y presentación de CSR en IUCLID

• Actualizaciones del CSR basadas en nuevos datos, usos o cambios normativos