Registro REACH y apoyo al cumplimiento
Navega el registro REACH con orientación experta
QbD Group te ayuda a navegar cada paso del registro REACH, desde la caracterización de sustancias y la elaboración del dossier IUCLID hasta la redacción de FDS y la elaboración del Informe de Seguridad Química.
¿Qué es el registro REACH?
Bajo REACH, todas las sustancias químicas fabricadas o importadas en la UE/EEE en cantidades de 1 tonelada o más por año deben registrarse en la ECHA.
La obligación generalmente se aplica a fabricantes de la UE/EEE, importadores de sustancias o mezclas de fuera de la UE/EEE y representantes que actúan en nombre de empresas no pertenecientes a la UE. El registro se basa en el principio de "una sustancia, un registro" y se presenta digitalmente a través del portal REACH utilizando IUCLID.
¿Por qué es importante?
Los datos precisos de identidad y composición de la sustancia son la base de un dossier exitoso.
Evitar pruebas duplicadas
Una identificación adecuada ayuda a evitar costes innecesarios y estudios redundantes.
Evaluaciones de peligrosidad fiables
Los datos precisos aseguran evaluaciones de riesgo y peligrosidad fiables.
Evaluación simplificada
Tener los fundamentos correctos reduce las preguntas y retrasos post-presentación.
Eficiencia en costes
Ahorra tiempo, dinero y esfuerzo a lo largo del proceso de registro.
¿Cómo podemos ayudar?
Sin importar en qué punto te encuentres de tu proceso REACH, podemos integrarnos con servicios dirigidos o entregar un programa completamente gestionado.
Registro de dossier REACH
Preparación completa del dossier incluyendo SIP, identificación de sustancias y paquete de datos analíticos, perfil de composición cualitativo y cuantitativo, evaluación de impurezas alineada con el SIP, análisis de brechas de datos según los requisitos del Anexo VII-XI y entrada de datos en IUCLID.
Fichas de datos de seguridad (FDS)
Redacción de FDS conforme a REACH según el Anexo II (16 secciones), incluyendo FDS ampliadas para sustancias que requieren escenarios de exposición. Cubre redacción, actualizaciones tras cambios en clasificación o datos de peligrosidad, y evaluaciones de bioseguridad cuando sea relevante.
Informe de seguridad química (CSR)
Soporte integral de CSR incluyendo evaluación de peligrosidad (salud humana, fisicoquímica, ambiental, PBT/vPvB), evaluación de exposición y caracterización del riesgo, preparación y presentación del CSR en IUCLID, y actualizaciones basadas en nuevos datos o cambios regulatorios.
Nuestro proceso
Seguimos un enfoque estructurado para asegurar que tu registro REACH sea completo, preciso y conforme.
1. Caracterización de sustancias
Definir SIP, datos analíticos y perfil de composición.
2. Análisis de brechas de datos
Identificar información faltante o inadecuada según los requisitos del Anexo VII-XI.
3. Preparación del dossier
Entrada de datos en IUCLID, carga de documentación y preparación del CSR.
4. Presentación y soporte
Presentación digital a través del portal REACH con soporte continuo de cumplimiento.
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Nuestro equipo combina experiencia regulatoria con profundo conocimiento toxicológico para asegurar tu cumplimiento REACH.
Soporte toxicológico integral
desde la caracterización de sustancias hasta la presentación del dossier.
Experiencia de confianza a escala
décadas de experiencia combinada en regulación química.
Supervisión proactiva del cumplimiento
anticipándose a las actualizaciones regulatorias REACH.
Toxicólogos certificados
miembros del equipo certificados EUROTOX (ERT).
Hablemos de toxicología
Ya necesites informes PDE, evaluaciones de riesgo de nitrosaminas o soporte REACH, nuestros toxicólogos certificados están listos para ayudarte.