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Archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF) y el papel del QPPV: claves para gestionar auditorías e inspecciones

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En este webinar veremos como adoptar las mejores prácticas de farmacovigilancia como base de las operaciones, en lugar de meras obligaciones sobre el papel, permite a los laboratorios farmacéuticos posicionarse hacia la excelencia operativa en un panorama normativo cada vez más complejo.

 

Además, haremos hincapié en los beneficios y las características de ONE Vigilance para establecer un Sistema de Calidad sólido.

 

Nos centraremos en las acciones esenciales que son cruciales y obligatorias para garantizar la seguridad del producto y el cumplimiento de las normas reglamentarias en la industria farmacéutica. 

Webinar - Lo que aprenderá

¿Qué aprenderás?

  • La importancia de invertir en sistema de Farmacovigilancia
  • La necesidad de impartir formación periódica al personal sobre los procedimientos de notificación
  • Porque debes fomentar una cultura de transparencia dentro de la organización

Ponentes

Únete a nosotros mientras nuestros expertos comparten sus ideas  y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerán una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.

No dejes pasar la oportunidad de aprender  y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.

Gorka Ibaibarriaga

Gorka Ibaibarriaga

Coordinador de Farmacovigilancia

Gorka tiene una gran formación académica, licenciado en Farmacia por la Universidad de Navarra y posteriormente se graduó en el máster de la Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por el CESIF (Madrid). Actualmente trabaja como coordinador del departamento de farmacovigilancia en QbD Group. 

Gorka tiene una amplia experiencia en farmacovigilancia, habiendo realizado muchas actividades como son búsquedas bibliográficas, gestión de casos clínicos, realización de informes de seguridad, PSMF, PNTs, SDEAs, KPIs, intervención en auditorías, informes de detección de señales. Además, es experto en la figura de EU-QPPV para varios clientes, siendo el responsable máximo de farmacovigilancia a nivel Europeo.

Almudena Sorano (1)

Almudena Soriano

Coordinadora de Farmacovigilancia
Almudena es licenciada en farmacia y tiene un máster en industria farmacéutica. Forma parte del claustro de profesores del curos de experto en Farmacovigilancia que imparte CESIF. LLeva 14 años en la industria farmacéutica en puestos ligados a la farmacovigilancia y la garantía de calidad (GMP, GDP y GVP) y en los últimos 9 años se ha especializado como garante en GVP y GCP.
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