Webinar - Ampliación de la farmacovigilancia en Europa - QbD Group

Próximo webinar | 13 de noviembre | 4 PM CET

Impulsando la farmacovigilancia en Europa: Guía práctica para PYMEs farmacéuticas y biotecnológicas

¿Quieres recibir orientación clara y basada en la experiencia sobre cómo gestionar la farmacovigilancia (FV) en Europa sin sobrecargar tus recursos?

Únete a nuestro webinar el jueves 13 de noviembre a las 16:00 CET y descubre cómo equilibrar la consistencia global con los requisitos específicos de cada país, cumplir con los estrictos plazos europeos con equipos reducidos y aplicar estrategias prácticas y probadas que fortalezcan tanto la supervisión central como la ejecución local.

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Más información

Equilibrar la eficiencia global con el cumplimiento local

La farmacovigilancia es una responsabilidad global, pero para las empresas pequeñas y medianas, puede resultar abrumadora. Equipos limitados, presupuestos ajustados y la falta de filiales locales convierten el cumplimiento en un desafío constante.

En esta sesión te mostraremos cómo hacer más con menos:

Aprovechar la eficiencia de procesos centralizados sin dejar de cumplir con los requisitos específicos de cada país.
Dimensionar correctamente tu modelo operativo sin sobrecargar la infraestructura interna.
Utilizar estratégicamente socios (EU-QPPV, RPs locales, revisión de literatura, procesamiento de casos) para mantener el cumplimiento.

Prepárate para una discusión práctica y participativa, repleta de herramientas, soluciones rápidas y estrategias de coordinación que podrás aplicar de inmediato. Compartiremos casos reales de pymes que han logrado alinear sistemas globales de FV con regulaciones locales, superar inspecciones y escalar sus operaciones a medida que sus productos y mercados crecían.

Ya sea que estés construyendo tu primer marco global de FV o optimizando uno existente, este webinar te proporcionará claridad, estrategias y herramientas para cumplir con la normativa sin añadir complejidad innecesaria.

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Webinar - Ampliación de la farmacovigilancia en Europa - Grupo QbD (1)

Qué vas a aprender

Cómo alinear los requisitos globales de FV con las actividades específicas de cada país en toda Europa, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento, la trazabilidad y la comunicación oportuna (incluso con recursos limitados).
Las ventajas de la farmacovigilancia centralizada y cómo equilibrarlas con las normas locales en el contexto de las PYME, incluidas formas prácticas de abordar puntos de fricción como el alcance de la bibliografía, los plazos de presentación de informes y las responsabilidades de la UE-QPPV frente a las de la PR local.
Cuándo aplicar modelos operativos centralizados, híbridos o descentralizados, y cómo coordinar eficazmente la sede central, los proveedores y los representantes locales.
Cómo pueden las PYME ampliar sus sistemas de farmacovigilancia para apoyar el crecimiento internacional, seguir cumpliendo la normativa en varios países y gestionar los matices locales a medida que se expande el negocio.
Casos prácticos reales de PYME que muestran lo que se ha implantado, cómo se han resuelto los problemas y las lecciones que se pueden aplicar inmediatamente.

Ponentes

Escucha a expertos del sector que aportan experiencia práctica en la creación y optimización de sistemas de farmacovigilancia tanto a nivel global como local.

Dra. Almudena Del Castillo

Head of Drug Safety & Vigilance, QbD Group

La Dra. Almudena del Castillo es Doctora en Medicina y Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, con amplia experiencia en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica. Tiene un gran interés por los asuntos regulatorios y la seguridad de los medicamentos, y ha desempeñado funciones clave en importantes empresas farmacéuticas, como Pfizer.

Posteriormente, combinó sus conocimientos científicos y empresariales en consultoras líderes en ciencias de la vida, como Pharmalex y PLG, donde ocupó el cargo de Vicepresidenta de Ventas y Desarrollo Empresarial.

Actualmente, Almudena es Directora de la División Global de Seguridad y Vigilancia de Medicamentos en QbD Group, donde dirige el desarrollo de soluciones globales en seguridad, cumplimiento normativo y asuntos médicos estratégicos.

Joanna Kurek

Senior Team Lead Vigilance Division QbD Poland

Joanna posee un máster en Biotecnología y un posgrado en Farmacia Industrial. Antes de dedicarse a la farmacovigilancia, adquirió una amplia experiencia en la industria farmacéutica en ámbitos como la química, la fabricación y los controles (CMC), los asuntos reglamentarios y el desarrollo estratégico, donde también adquirió conocimientos sobre los principios de acceso al mercado.

En la actualidad, Joanna es jefa de equipo de la División de Vigilancia de QbD Poland, donde aprovecha su amplia experiencia para reforzar y optimizar los sistemas de farmacovigilancia. Su combinación única de experiencia científica, reguladora y estratégica le permite unir disciplinas e impulsar la mejora continua de las prácticas de seguridad de los medicamentos.

Servicio de Farmacovigilancia Clínica - Clínica - Grupo QbD (1)

Nuestro apoyo

Ya sea en farmacovigilancia, vigilancia de dispositivos médicos o consultoría en seguridad a medida, nuestros expertos te acompañan en cada paso del camino. Trabajemos juntos para garantizar los más altos estándares de seguridad y cumplimiento para tus productos.

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