ISO 13485 - Checklist de Conformidad e Implementación

Para poder fabricar y comercializar productos sanitarios, un fabricante debe implantar un Sistema de Gestión de Calidad conforme a la norma ISO13485. Es bastante fácil perderse en la documentación.

¿Necesitas orientación para preparar la certificación? QbD ha desarrollado una lista de conformidad que ofrece una visión clara de toda la documentación obligatoria según la norma ISO 13485:2016.

Nota: el contenido de este whitepaper está exclusivamente en inglés.