Esta enmienda cierra lagunas operativas de larga data: codifica lo que muchos inspectores ya esperan en cuanto al control de terceros, endurece los plazos de gestión de señales y refuerza la convergencia con IDMP y los informes sólidos sobre la eficacia de las RMM.
Los MAH deben actualizar contratos, revisar planes de auditoría y adaptar los SOP para el monitoreo y reporte en EV.
Los cambios entran en vigor el 12 de febrero de 2026, por lo que las preparaciones deben comenzar ya.