El objetivo del nuevo marco de modificaciones es agilizar la gestión de los cambios posteriores a la aprobación, en particular la evaluación y tramitación de las modificaciones.
Los titulares de autorizaciones de comercialización de medicamentos autorizados en la UE mediante el procedimiento centralizado o los procedimientos nacionales, como el procedimiento descentralizado y de reconocimiento mutuo, deben conocer la legislación y las orientaciones actualizadas.
Si estás buscando un servicio completo de inteligencia regulatoria que supervise los cambios en la legislación y las directrices clave, no dudes en ponerte en contacto con uno de nuestros expertos hoy mismo.