中国制药企业行之有效的欧盟准入战略
进军欧洲市场提供了巨大的机遇，但成功与否取决于是否及早做出正确的决策。在这节点播课程中，我们将探讨中国制药企业如何对进入欧盟市场进行战略规划，以确保顺利提交申请、高效检查等！
.jpg?width=1600&height=900&name=Proven%20EU%20entry%20Strategies%20for%20Chinese%20Pharma%20-%20Chinese%20Webinar%20(1).jpg)
进入欧盟市场
将复杂性转化为清晰、可执行的计划，加快访问速度
进军欧洲市场具有巨大的潜力，但成功与否取决于能否尽早做出正确的战略选择，以及能否在整个过程中协调监管、质量保证和质量控制活动。
本讲座将重点介绍中国制药企业优化欧盟申报的可行方法：选择正确的产品和目标市场，选择最合适的监管程序（CP/DCP/MRP/国家），规划欧盟 GMP 预期，以及设计整合序列化、进口、抽样、QC 测试和 QP 批次放行的上市就绪操作。
您将学习到一种实用、协调的方法，将战略与执行联系起来，从而使您的申报顺利通过，检查无缝运行，首批产品高效上市，同时批准后的义务已在掌控之中。真实案例将展示最佳实践，并说明如何避免不必要的返工和代价高昂的延误
在此注册
.jpg?width=500&height=500&name=Webinar%20-%20Scaling%20Pharmacovigilance%20in%20Europe%20-%20QbD%20Group%20(1).jpg)
您将学到
- 欧盟成功的战略基础： 产品/市场契合度、市场和专利分析以及欧盟合作伙伴的选择。
- 明确程序选择： CP 与 DCP/MRP 与国家途径的简单决策框架，指导选择适当的申请类型和相应的档案。
- 欧盟 GMP 准备就绪的实践： 供应商/API 审计和 QP 声明、欧盟 GMP 证书、CAPA 卫生、QTA 清晰度等。
- 上市准备操作： 供应链设计、序列化准备、进口路线、欧盟进口仓储和取样、QC 测试计划和 QP 批次发布里程碑。
- 批准后的信心： 履行 MAH 义务、整合 PV、医疗信息和管理变异/变更控制，以保护供应。
- 基于案例的见解： 加快时限和降低风险的端到端执行案例 。
发言人
聆听行业专家带来掌握复杂欧盟法规的实践经验。
Joanna Popiołkiewicz
QbD 集团 QPPV 科学与业务发展总监
玛尔塔-克莱普琴斯卡
QbD 集团 CMC 部门主管兼合格人员
乔安娜-拉帕茨
QbD 集团的 CMC 和 RA 总监及合格人员
我们分享最新消息
掌握生命科学行业的最新动态是一项艰巨的任务。本时事通讯将为您提供最新的新闻、博客和网络研讨会，让您保持领先地位。
