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生态系统

单打独斗可以有所作为,团结一致则无所不能。

这种信念促使我们建立稳固、互补的合作伙伴关系。我们全面的生态系统可为制药、生物技术和医疗器械公司提供开发、临床、监管、合规、生产和分销方面的专业知识。

得益于我们的战略合作伙伴关系,我们可以在其他专业领域扩展我们的服务和解决方案,确保以全面的方法满足您的需求。

生态系统

生态系统 - QbD 小组
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QbD Group 旗下的其他公司

QbD Group 自豪地拥有一个多元化的公司组合,这些公司共同致力于创新与卓越。集团内的每一家公司都具备独特的专业知识和能力,进一步增强了我们在各个行业中提供高质量解决方案的实力。

SciencePharma

SciencePharma是一家为制药业提供咨询和进口服务的波兰公司。SciencePharma 成立于 2004 年,是波兰和外国咨询公司中的佼佼者,曾成功实施过国内和国际项目。

在过去十年中,SciencePharma 已准备了 820 多份医药产品档案,并在药物开发项目、进口和 GMP/GDP 合规性方面表现出色。凭借一支经验丰富的多元化团队,SciencePharma 可提供从早期开发到临床试验和产品生命周期管理的全方位支持。

2024 年,SciencePharma 的 120 名专家团队加入了 QbD 集团,进一步加强了其在合规、CMC 服务和产品开发支持方面的核心竞争力。

QbD IVD | Qarad

QbD IVD | Qarad 为集团带来了 35 年来在体外诊断设备监管事务质量保证方面的专业知识。其业务包括 CE 标志、质量体系和电子使用说明方面的咨询和其他服务。

Quercus

Quercus 是一家 通过 GMP 认证的合同实验室。我们的客户包括制药公司以及其他生命科学和健康产业,如化妆品、草药产品、食品补充剂或医疗器械公司。

Scilife

Scilife 的前身是 QualityKick,是一款 软件即服务 (SaaS)解决方案,适用于制药、生物技术和医疗器械行业的公司,可有效管理一切 质量、流程和产品 相关的 事务, 并始终遵守相关合规法规。

Simabs

SIMABS 是一家合同开发和 生产单克隆抗体的 机构我们通过基于连续生物工艺的新颖独特的生产平台,为您的开发和生产提供快速、灵活和经济高效的整体解决方案。

QbD Group 合作伙伴公司

QbD Group 与全球领先的机构开展合作。通过战略合作伙伴关系,我们整合互补的专业优势,提供更优质的服务,推动共同成功。这些合作关系是我们拓展全球市场影响力和覆盖范围的关键。

Blue Mountain

Blue Mountain Regulatory Asset Manager® (Blue Mountain RAM) 平台专为生命科学行业设计, 提供了一个经过全面验证的开箱即用、基于云的 EAM 解决方案,将设备维护、校准和鉴定功能集成在一个单一的集成包中

我们的平台在资产维护和零件管理、自动化工作流、电子签名、强大的报告和稳健的审计跟踪方面是同类产品中的佼佼者,可确保所有行业都符合 GMP 要求。 蓝山 RAM 可根据您的需求进行高度配置,并由一支具有多年不同行业经验的强大技术团队提供支持。

Timeseer

Timeseer.AI 是一家不断成长的数据质量优化顶级解决方案提供商。他们的平台利用先进的人工智能来检测、优先处理和调查传感器数据质量问题。这样,专家们就能在可能出现的问题对运营或关键决策产生重大影响之前发出通知。

PILS

PILS (又称 "生命科学合作伙伴")是弗拉芒地区提供生命科学服务和产品的公司之间建立的新合作伙伴关系。PILS 的目标是改善小型公司与大型制药公司的关系。

ISPE

国际制药工程学会 (ISPE 是世界上最大的非营利性协会,在整个制药生命周期中为其成员提供领先的科学、技术和监管进步服务。QbD 的首席执行官 Bart Van Acker 是 ISPE 比利时分会的副主席

Flanders.bio

Flanders.bio 佛兰德生命科学 领域的网络组织 。这是一个充满活力、非营利、免费的组织,目前有 300 多名成员。Bart Van Acker 是 Flanders.bio 董事会成员。自 2019 年初起,QbD 与 Flanders.bio 建立了战略合作伙伴关系。

Amelior

Amelior 通过提供 培训、建议和帮助,帮助企业建立高效的管理体系 。QbD 为 Amelior 提供(生物)制药行业 GAMP 5® (ISPE)、GLP 和 GMP 培训课程。

HollandBIO

荷兰生物 技术协会( HollandBIO )是一个发展迅速、由私人资助的 利益团体,代表着荷兰生物技术产业。 它将整个行业的各利益相关方联合起来:从初创企业、中小型企业到大型公司,所有这些企业都活跃在健康、营养或生物经济领域。HollandBIO 的活动包括宣传、组织网络活动、各种会员服务和公关。

European Social Fund

在欧盟和佛兰德政府的支持下, 欧洲社会基金 (ESF)投资于就业机会和高质量的职业生涯。在他们的支持下,QbD 开展了两个项目,帮助员工发展自己的才能。

Pharma.be

QbD 是 pharma.be的合作伙伴 ,pharma.be 是比利时 创新生物制药行业联合会 ,代表着比利时活跃在人类医疗保健领域的 130 多家公司和 35,000 多名员工

作为医生、药剂师、医院、政府和其他利益相关者的全面合作伙伴,pharma.be 的使命是通过人用和兽用医药产品领域的治疗创新,促进更好的医疗保健。

Healixia

Healixia 由活跃在药品、医疗器械、IVD 及其他健康相关产品生命周期中的所有专业人士组成的 比利时社区

BioWin

BioWin 竞争力集群汇集了瓦隆健康领域(生物制药和医疗技术)的所有创新体系参与者,其目标是刺激地区经济的重新部署。

TOPRA

TOPRA 医疗保健监管事务 专业人士的专业会员组织 我们与全球会员合作,共同推动医疗保健监管行业的卓越发展。

RAPS

监管事务专业人员协会(RAPS)是全球最大的医疗保健产品(包括医疗器械、药品和生物制品、诊断和数字医疗)监管和质量专业人员组织。

RAPS 成立于 1976 年,是一个中立的非营利性组织,通过教育和培训、专业标准、出版物、研究、网络、职业发展和其他宝贵资源来支持和提升监管行业。

RAPS 是监管事务认证 (RAC) 的发源地,该认证是唯一认可监管卓越性的学术后专业认证。该协会总部位于华盛顿特区郊区,在全球各地设有分会和附属机构。

BIVDA

BIVDA 英国 IVD 产品制造商和经销商的全国性行业协会,目前代表着该行业 95% 以上的企业和两百多家机构,其中既有英国初创公司,也有跨国公司在英国的子公司。

CANIFARMA

Canifarma 代表 190 家实验室,分为三个行业分支:人类用药、兽医用药和医疗器械。

TEAM PRRC

TEAM-PRRC 是致力于 "合规负责人"(PRRC)这一新职业的非营利性欧洲协会。创建该协会的目的是代表并帮助 PRRC 更自信地从事这一新职业,因为它在医疗器械和体外诊断设备的设计、制造和供应方面承担着重要责任。

EMWA

EMWA 欧洲医学写作者协会(European Medical Writers Association),是一个代表、支持和培训医学传播者的专业网络。它是一个非营利性组织,由其成员为其成员运营。

EAAR

欧洲授权代表协会 (EAAR) 成立于 2002 年,旨在准确地代表 为非欧洲医疗器械和体外诊断医疗器械制造商 提供 欧洲授权代表服务 的组织

其目的还在于与欧盟委员会、主管当局、指定机构和其他欧洲行业协会就授权代表在遵守欧洲医疗器械监管要求方面的作用保持对话。

UK Responsible Person Association

英国责任人协会 (UKRPA) 是一个 《2002 年医疗器械法规》(SI 2002 No 618,经修订)中定义的英国责任人服务提供商组成的联盟 ,他们联合起来共同促进专业行为和能力。

BeCRO

BeCRO 比利时合同研究组织 (CRO)的非营利性专业协会,为 制药、生物技术和医疗器械行业的临床研究和新产品开发提供支持。包括 BeCRO 成员在内的整个行业共同努力的结果就是新疗法的出现,并使患者从中受益。

FormlyAI

人工智能文档解决方案的领导者FormlyAI 与 QbD Group 建立了合作伙伴关系,以彻底改变生命科学行业的质量管理和技术文档。通过将 FormlyAI 的先进技术与 QbD Group 在合规性和卓越运营方面的专业知识相结合,这种合作关系加快了工作流程、提高了准确性并优化了效率
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