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Las vacunas son una de las herramientas más poderosas de la medicina moderna, pero la vigilancia de su seguridad no termina tras su aprobación. Al igual que todos los productos medicinales, las vacunas requieren una vigilancia continua para detectar efectos secundarios raros o tardíos.
En este artículo, exploramos cómo los sistemas de farmacovigilancia, la monitorización de ESAVI y las principales iniciativas de la UE y globales ayudan a garantizar la seguridad continua de las vacunas a lo largo de todo su ciclo de vida.
¿Qué es ESAVI y por qué es importante para la seguridad de las vacunas?
En el ámbito de la seguridad vacunal, el término ESAVI se refiere a los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización. Son eventos adversos que ocurren tras la vacunación y que podrían estar relacionados con la vacuna, incluso si esa relación aún no se ha confirmado.
La monitorización de los ESAVI permite a las autoridades de salud pública determinar si estos eventos son coincidencias o si existe una posible relación con la vacuna. Es una parte clave para garantizar que el balance beneficio-riesgo de cada vacuna siga siendo favorable.
¿Por qué vigilar las vacunas después de su aprobación?
La mayoría de los efectos adversos se manifiestan en los primeros meses tras la administración de una vacuna. Sin embargo, algunos pueden aparecer más tarde, especialmente cuando las vacunas se aplican a millones de personas. Además, ciertas vacunas pueden no ser adecuadas para personas con alergias o condiciones subyacentes específicas.
Para detectar estos efectos raros o a largo plazo, se han desarrollado sistemas de farmacovigilancia a nivel nacional e internacional. Estos sistemas recogen y analizan datos de seguridad, emiten alertas cuando es necesario y garantizan que se tomen las medidas apropiadas.
Sistemas de farmacovigilancia en acción
En toda Europa, las autoridades sanitarias han reforzado la vigilancia de la seguridad vacunal. En España, por ejemplo, la AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios), en colaboración con las autoridades autonómicas y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), desempeña un papel clave en la recopilación y análisis de los datos de seguridad post-vacunación.Estos sistemas permiten a los reguladores responder de forma rápida y adecuada ante cualquier preocupación relacionada con la seguridad. Al recopilar y analizar los datos tras la vacunación, pueden:
- Detectar señales tempranas de riesgos potenciales, como reacciones adversas raras
- Actualizar la información del producto o las guías de uso según nuevos hallazgos
- Mantener la transparencia y la confianza del público mediante una comunicación y toma de decisiones oportunas
Principales iniciativas europeas y mundiales para la seguridad de las vacunas
Varias organizaciones y plataformas apoyan el esfuerzo por vigilar la seguridad de las vacunas en todas las poblaciones:
Conclusión: un futuro más seguro gracias a la vigilancia
Gracias a los esfuerzos coordinados de los profesionales de la salud pública y los organismos reguladores, la farmacovigilancia de las vacunas en Europa es cada vez más sólida y transparente. La vigilancia continua, la comunicación clara y la cooperación internacional son fundamentales para mantener la confianza del público y garantizar que las vacunas sigan protegiéndonos de forma segura y eficaz.
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