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Próximo WebinarDescubre el enfoque BxP para alinear BPL y BPM, cerrar brechas técnicas entre laboratorio y planta, y blindar el cumplimiento ante hallazgos críticos en auditorías regulatorias.
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Próximo WebinarComprende cómo traducir las expectativas regulatorias sobre la ERA en un enfoque sólido, basado en la ciencia y listo para la presentación. Aprende a evitar errores comunes, optimizar los requisitos de datos y construir una Evaluación de Riesgo Ambiental defendible y alineada con las expectativas regulatorias actuales.
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Próximo WebinarIn this 60-minute session, Egbert Smit (CEO of MLA Diagnostics) and Annelies Rotthier (QbD Group) unpack the clinical evidence decisions that trip up oncology diagnostic startups — and how to get them right the first time.
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Próximo WebinarDeploying AI in a GxP-regulated environment comes with real compliance challenges. In this joint session, QbD Group and delaware cover how to implement AI that is validated, traceable, and inspection-ready. Building on Session 1, this edition opens more time for your questions and live discussion.
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Caso de éxitoDiscover how QbD Group helped a Spanish pharmaceutical company develop a scalable pharmacovigilance model supporting international growth and regulatory compliance.
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Webinar On DemandEste webinar traduce los requisitos revisados del Anexo 1 de las GMP de la UE en acciones prácticas y estructuradas aplicables a entornos de fabricación estéril. Aprende a evaluar los retos de implementación, priorizar los esfuerzos de remediación y reforzar un cumplimiento sostenible.
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