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Expertos en normativa europea

Lleva tu producto al mercado con confianza con la ayuda de nuestros expertos en Regulatory Affairs. Desde planificar la estrategia hasta conseguir la aprobación de tu producto, estamos aquí para ofrecerte un servicio personalizado que te ayudará a navegar por los requisitos más complejos y cumplir con los estándares de la UE.

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Nitrosamine Risk Assessment - Toxicology - QbD Group (3)

Pharma & Biotech

Afronta con confianza las complejas regulaciones globales gracias a una orientación experta a lo largo de todo el ciclo de vida del producto. Te ayudamos a acelerar las autorizaciones y a mantener el cumplimiento normativo a largo plazo.

Medical Devices

Lleva al mercado dispositivos médicos seguros y conformes más rápidamente gracias a un soporte regulatorio estratégico adaptado a tu tecnología. Desde la clasificación hasta la presentación del expediente, te guiamos en cada paso del proceso.

In Vitro Diagnostics

Garantiza que tus productos de diagnóstico in vitro (IVD) cumplan con los estándares regulatorios en constante evolución a nivel mundial. Nuestros expertos te ayudan a desarrollar expedientes sólidos y conformes, preparados para superar cualquier evaluación.

Combination Products

Gestiona con claridad y precisión los retos regulatorios propios de la integración fármaco-dispositivo. Optimizamos tu ruta hacia la aprobación con la estrategia adecuada desde el principio.

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Afrontar entornos regulatorios complejos puede ser un desafío, pero no tienes que enfrentarlo solo. Nuestro equipo de expertos te acompañará en cada etapa del proceso.

Contáctanos hoy mismo y trabajemos juntos para garantizar que tus productos cumplan con las normativas internacionales.