Informes PDE-OEL
Contamos con un equipo profesional de toxicólogos especializados en el cálculo del valor PDE para cualquier API. Además, ofrecemos la mayor biblioteca online de informes...
Servicios de Toxicología Farmacéutica
QbD Group ofrece un conjunto integral de servicios de toxicología farmacéutica aplicables a tus procesos, solicitudes regulatorias y equipos. Contamos con certificación EUROTOX y somos miembros de AETOX.
Nuestro enfoque eficiente, estructurado y basado en el riesgo proporciona el nivel adecuado de profundidad para garantizar que tus productos farmacéuticos cumplan los más altos estándares de calidad y las exigencias regulatorias.
Nuestros consultores aportan una sólida experiencia en toxicología, ofreciendo un apoyo estratégico a tu equipo o facilitando la ejecución eficiente y práctica de tus proyectos mediante modelos de externalización adaptados a tus necesidades.
Líderes europeos en evaluaciones de riesgo toxicológico
Ofrecemos evaluaciones toxicológicas integrales, respaldadas por un equipo de toxicólogos certificados ERT, cuya experiencia garantiza tanto la aprobación regulatoria como la seguridad del paciente. Reconocidos por nuestra trayectoria, de confianza para las principales compañías y valorados a nivel mundial, somos una referencia global en evaluaciones de riesgo toxicológico.
Experiencia demostrada
Más de 10 años ofreciendo experiencia toxicológica de confianza
Con más de una década de trayectoria, somos reconocidos por proporcionar evaluaciones científicamente sólidas en las que confían tanto las autoridades regulatorias como los actores de la industria.
Liderazgo reconocido en el sector
Más de 10.000 informes técnicos emitidos
Nuestra capacidad de entrega y la aceptación regulatoria constante posicionan a QbD Group como un referente en toxicología farmacéutica.
Confianza a nivel global
Más de 600 clientes en más de 60 países
Compañías farmacéuticas, biotech y químicas de todo el mundo confían en nuestras evaluaciones toxicológicas, aceptadas de forma consistente por las autoridades y alineadas con las expectativas regulatorias internacionales.
Calidad con estándar regulatorio
Informes preparados para auditorías y presentaciones regulatorias
Todos los informes son elaborados y revisados por toxicólogos acreditados, utilizando metodologías validadas, trazabilidad completa y una justificación transparente, garantizando evaluaciones técnicamente defendibles y preparadas para inspección.
Tendencias y retos del mercado
La toxicología juega un papel vital en la evaluación de la seguridad y los riesgos de químicos, farmacéuticos e productos industriales. Con la evolución de las regulaciones y las industrias, existe una creciente demanda de evaluaciones de seguridad más rigurosas. Los avances en tecnologías como la IA, ML y el cribado de alta capacidad están revolucionando el campo, permitiendo evaluaciones más rápidas y precisas.
La toxicología ambiental está ganando atención, enfocándose en el impacto de las sustancias en los ecosistemas. La gestión de grandes volúmenes de datos y las consideraciones éticas, como la reducción del uso de animales en pruebas, son desafíos significativos. En QbD Group, nuestros expertos en toxicología aprovechan estos avances para ofrecer soluciones fiables e innovadoras.
Nuestros servicios de Toxicología en
Todas las industrias
- Todas las industrias
- Pharma & Biotech
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¿Por qué QbD Group?
- Soporte toxicológico integral
Desde las primeras fases de desarrollo hasta los cambios post-autorización, ofrecemos evaluaciones de riesgo integradas, perfectamente alineadas con las estrategias de QA, CMC y regulatorias. - Experiencia experta y escalable
Con décadas de experiencia combinada en proyectos y mercados diversos, nuestro equipo de toxicología aporta eficiencia, coherencia y confianza en cada evaluación. - Supervisión proactiva del cumplimiento
Mediante una vigilancia rigurosa de los informes, ayudamos a nuestros clientes a mantener el control total de sus obligaciones toxicológicas, alertándoles de forma proactiva ante posibles no conformidades antes de que representen un riesgo. - Expertos en toxicología certificados
Nuestros informes son elaborados y revisados por toxicólogos certificados por EUROTOX (ERT), garantizando los más altos estándares científicos, regulatorios y de seguridad del paciente en cada evaluación.
Soporte toxicológico integral
Más de 10 años de experiencia
Supervisión del cumplimiento
Expertos en toxicología certificados
Contacta con nosotros
¿Necesitas ayuda con tu Toxicología? No dudes en ponerte en contacto con nosotros. Nuestros toxicólogos expertos estarán encantados de escuchar tus necesidades y ayudarte a superar tus retos toxicoógicos.
