Las industrias farmacéutica y biotecnológica están fuertemente reguladas y requieren cumplir con estrictos requisitos, además de afrontar complejos procesos de I+D.
En QbD Group aportamos la experiencia necesaria para ayudar a nuestros clientes a superar estos retos y llevar sus productos al mercado con éxito. Desde el desarrollo hasta la presentación regulatoria y el cumplimiento continuo, garantizamos la conformidad con las directrices de la EMA e ICH mediante soluciones personalizadas.
Confía en nosotros para acompañarte con apoyo experto en cada etapa del ciclo de vida de tu producto.
En QbD Group, nuestro equipo de Regulatory Affairs tiene la experiencia que necesitas para guiar a tu empresa en el cumplimiento de los requisitos normativos en el desarrollo de moléculas pequeñas y genéricos. Te ayudamos a preparar un expediente de registro completo y listo para presentar a las autoridades competentes.
Además, te acompañamos en todo el proceso de registro, desde la presentación de la solicitud de autorización de comercialización (AC) hasta su concesión, ya sea para medicamentos genéricos o híbridos.
Contacta hoy mismo con nuestros expertos y descubre cómo en QbD Group podemos ayudarte con tus proyectos de genéricos y moléculas pequeñas. Rellena el formulario y te responderemos lo antes posible para que lleves tus productos al mercado de manera eficiente y cumpliendo con todas las normativas.
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