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Cómo planificar, monitorear e interpretar un Mapeo Térmico en la Industria Farmacéutica

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Español

En este webinar, exploraremos las mejores prácticas para la preparación, monitoreo e interpretación de un mapeo térmico exitoso. Además, analizaremos estrategias para optimizar el proceso y evitar errores comunes.

Agenda de contenidos

06:30 - Presentación del ponente
06:58 - Contenido de la presentación
08:13 - Objetivo
08:44 - ¿Qué es el mapeo térmico?
09:55 - Importancia del mapeo térmico
11:28 - Aplicación del mapeo térmico
13:40 - Visita técnica previa
17:29 - Especificaciones y calibración
19:09 - Distribución de sensores
23:34 - Sensores
27:58 - Protocolo 
33:52 - Estrategias
36:25 - Revisión posterior a la instalación
38:33 - Comunicación con el personal operativo
39:27 - Casos donde hay que fijar sensores en pared
41:02 - Zonas con riesgo de explosión
41:52 - Consideraciones de seguridad en alturas
42:54 - Recogida / desinstalación de los sensores
44:53 - Aplicación del factor corrección
46:04 - Intervalo de análisis
46:55 - Revisión contra especificaciones
48:30 - Análisis por zonas
49:54 - Estadísticas clave
52:48 - Temperatura media cinética
54:48 - Trazabilidad de ubicaciones
55:11 - Excursiones
57:40 - Recomendaciones adicionales
58:35 - Descarga desorganizada de datos
01:00:12 - Uso incorrecto de certificados de calibración
01:00:48 - Errores en la instalación de sensores
01:01:43 - Fallas por baterías
01:02:18 - Falta de trazabilidad en la instalación
01:03:17 - Inclusión de datos aberrantes en el análisis
01:03:54 - Falta de verificación inicial del estudio
01:04:27 - Mal cálculo de cantidad de sensores
01:05:49 - Ronda de preguntas

Webinar - Post-Market Surveillance requirements for Medical Devices and IVDs - QbD Group

Ponente

Jorge Rojas

Líder de proyectos

Jorge es un profesional con amplia experiencia en validaciones dentro de la industria farmacéutica y cosmética. Se ha especializado en estudios de mapeo térmico, calificación de equipos y validación de sistemas computarizados, asegurando el cumplimiento de normativas y buenas prácticas en almacenamiento y manufactura. Ha liderado múltiples proyectos en consultoría de calidad, apoyando a empresas en la optimización de sus procesos y en la toma de decisiones basadas en datos confiables.  Actualmente, se desempeña como Líder de Proyectos en QbD Group | Suramérica, donde continúa brindando soluciones estratégicas para la industria.

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