Navegando por GAMP 5 V2: Innovación y Conformidad

01:00 Principales cambios de GAMP 5 V2
01:40 Nuevas tecnologías
02:24 Integración de IA y ML
06:00 Aplicación en la industria regulada
07:12 IA usada en la industria farmacéutica
09:12 Aplicación en industria regulada
10:43 Herramientas de ML usadas en la industria farmacéutica
14:58 Integración de IA y ML en GAMP 5 V2
15:08 Puntos principales sobre la IA y ML de GAMP 5 V2
38:59 Draft FDA para el uso de IA en decisiones de la industria regulada
40:52 Blockchain: trazabilidad y seguridad de los datos
46:20 Herramientas de Blockchain usadas en la industria farmacéutica
48:34 Puntos principales sobre Blockchain en el contexto de GAMP 5 V2
55:17 Validación ágil
58:45 Implementación de validación ágil con pensamiento crítico en en entornos regulatorios
1:04:32 Beneficios de la validación ágil con pensamiento crítico
1:09:09 Stakeholders y su participación
1:12:40 Impacto de las nuevas tecnologías en la gestión de proveedores
1:14:56 Mapa de ruta para la implementación de GAMP 5 V2
01:18:36 Casos: cumplimiento en un Sistema de Gestión de Documentos (DMS)
1:20:10 Casos: cumplimiento en un Sistema de de Control de Producción (SCADA)
1:25:18 Validación con GAMP5 V2, Sistemas Legacy
1:27:15 Conclusión