Este webinar abordará de manera general el proceso de mapeo térmico en la industria farmacéutica y sectores relacionados, destacando los objetivos cruciales de asegurar la integridad de productos sensibles al tiempo y la temperatura, y cumplir con la normativa asociada. Se explorarán las etapas clave del proceso, desde la elaboración del protocolo hasta la instalación de sensores y la generación de informes detallados, con un enfoque en aplicar recomendaciones para mantener estándares regulatorios.
¿Qué aprenderás?
- Características principales del Mapeo Térmico
- La normativa asociada : OMS, FDA, ISPE, Resolución 1160 de 2016, etc.
- Etapas del proceso: Protocolo, Instalación de los sensores, reporte, recomendaciones, ...
- Qué entregables se deben preparar

Ponentes
Gisseth Guerrero
Gisseth es líder de proyectos en QbD Suramérica, con 9 años de experiencia, 5 trabajando en laboratorios de ensayo y 4 en el desarrollo de documentación y la ejecución de protocolos en validación de sistemas computarizados, validación de hojas de calculo y mapeo térmico, comprometida en aportar todo mi conocimiento en cada proyecto desarrollado.
Jorge Rojas
Jorge es líder de proyectos con más de 6 años de experiencia en el área de calificación de equipos y áreas, validación de sistemas computarizados, mapeo térmico y cadena de frío de la industria farmacéutica, cosmética y similares.
Con más de 10 años de experiencia en validación de sistemas computarizados, hojas de cálculo y calificación de equipos.
Liderando proyectos en temas clave como la integridad de datos y el cumplimiento de BPx (Buenas Prácticas) en la industria farmacéutica.