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Guía sobre cómo realizar un estudio de Mapeo Térmico

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Software Solutions & Services
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Español

Este webinar abordará de manera general el proceso de mapeo térmico en la industria farmacéutica y sectores relacionados, destacando los objetivos cruciales de asegurar la integridad de productos sensibles al tiempo y la temperatura, y cumplir con la normativa asociada. Se explorarán las etapas clave del proceso, desde la elaboración del protocolo hasta la instalación de sensores y la generación de informes detallados, con un enfoque en aplicar recomendaciones para mantener estándares regulatorios.

¿Qué aprenderás?

  • Características principales del Mapeo Térmico
  • La normativa asociada : OMS, FDA, ISPE, Resolución 1160 de 2016, etc.
  • Etapas del proceso: Protocolo, Instalación de los sensores, reporte, recomendaciones, ...
  • Qué entregables se deben preparar
data integrity science

Ponentes

Gisseth Guerrero

Líder de proyectos

Gisseth es líder de proyectos en QbD Suramérica, con 9 años de experiencia, 5 trabajando en laboratorios de ensayo y 4 en el desarrollo de documentación y la ejecución de protocolos en validación de sistemas computarizados, validación de hojas de calculo y mapeo térmico, comprometida en aportar todo mi conocimiento en cada proyecto desarrollado. 

Jorge Rojas

Líder de proyectos

Jorge es líder de proyectos con más de 6 años de experiencia en el área de calificación de equipos y áreas, validación de sistemas computarizados, mapeo térmico y cadena de frío de la industria farmacéutica, cosmética y similares.

Con más de 10 años de experiencia en validación de sistemas computarizados, hojas de cálculo y calificación de equipos.

 Liderando proyectos en temas clave como la integridad de datos y el cumplimiento de BPx (Buenas Prácticas) en la industria farmacéutica. 

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