De la evaluación al cumplimiento: guía práctica sobre el riesgo de las nitrosaminas
El objetivo de este webinar es comprender el impacto de las impurezas de nitrosaminas, el marco regulatorio europeo y cómo realizar un análisis de riesgo eficaz con base científica y práctica.
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Acerca del webinar
Las impurezas de nitrosaminas han supuesto un reto crítico para la industria farmacéutica en los últimos años. En este webinar, exploraremos por qué estas sustancias deben ser una prioridad para tu organización, cómo se están redefiniendo los límites de exposición aceptables (AELs) a partir de nuevas evidencias toxicológicas, y cuál es el marco regulatorio vigente y futuro en Europa.
Además, aprenderás qué información necesitas para realizar un análisis de riesgo de nitrosaminas (NRA) eficaz, cómo evaluar los factores críticos que inciden en su formación y qué acciones tomar según los resultados obtenidos. Cerraremos con casos prácticos y estrategias que te permitirán minimizar el riesgo desde una perspectiva científica y regulatoria.

¿Qué aprenderás?
- Qué son las impurezas de nitrosaminas y por qué te deberían preocupar
- El marco regulatorio sobre el riesgo de nitrosaminas en Europa: pasado, presente y futuro
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Información necesaria para realizar un análisis de riesgo de nitrosaminas (NRA)
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Evaluación de riesgos: Factores de riesgo a tener en cuenta, el resultado de la evaluación y acciones derivadas del resultado
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Casos prácticos: Estrategias para evitar la formación de nitrosaminas.
Ponentes
Únete a nosotros mientras nuestros ponentes comparten sus ideas y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerán una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.
Pablo Palomar
Pablo es graduado en Química y posee un máster en Química Orgánica en la UAM. En la actualidad trabaja como Consultant Toxicology en QbD Group, especializado en regulación sobre nitrosaminas. Pablo tiene más de cinco años de experiencia en síntesis orgánica y desarrollo de fármacos, habiendo trabajado en diversos laboratorios de investigación y aprendiendo diferentes técnicas analíticas
Natalia Herrera
Natalia es Doctora en Farmacia por la Universidad de Ciencias Médicas de Costa Rica y posee un máster en Investigación, Desarrollo e Innovación de Medicamentos por la Universidad de Navarra. Con una sólida trayectoria en desarrollo de negocio, Natalia trabajó anteriormente en una CRO preclínica, donde destacó impulsando el crecimiento y estableciendo alianzas estratégicas. Su carrera también incluye contribuciones destacadas como Medical Sales Representative en distintas compañías, como Abbott. Además, Natalia cuenta con una valiosa experiencia en quality assurance gracias a su paso por Pfizer y otros centros de producción farmacéutica, garantizando el cumplimiento de los estándares del sector.
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