Gestión de ICSR
Agiliza los informes de seguridad para tus ensayos clínicos y productos comercializados
La gestión eficaz de los informes de casos de seguridad es uno de los pilares de la farmacovigilancia y la supervisión de los ensayos clínicos. En QbD Group, nuestros servicios especializados de gestión de ICSR garantizan la recopilación, el procesamiento y la notificación oportunos de la información de seguridad.
Tanto si gestionas SUSAR (Reacciones Adversas Graves Sospechosas e Inesperadas) durante ensayos clínicos como ICSR (Informes de Seguridad de Casos Individuales) para productos comercializados, te ofrecemos una solución fluida, conforme a las normas y adaptada a tus necesidades.
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¿Por qué es esencial la gestión de los ICSR?
La gestión eficaz de los ICSR no es sólo un requisito normativo; es un paso fundamental para proteger la seguridad de los pacientes y mantener la confianza en tu producto. He aquí por qué es importante:
- Cumplimiento de la normativa: Evita multas, retrasos o retiradas de productos cumpliendo los requisitos de farmacovigilancia.
- Reducción de riesgos: La identificación precoz de las señales de seguridad ayuda a evitar que los problemas se agraven.
- Acceso al mercado: Aumenta la confianza de las partes interesadas con sistemas sólidos de gestión de la seguridad.
- Eficiencia operativa: Agiliza los procesos para reducir las cargas administrativas y centrarte en tus objetivos principales.
- Transparencia de datos: contribuye a un sistema sólido de farmacovigilancia que protege la salud pública.
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¿Por qué QbD Group?
Colaborar con QbD Group significa:
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Una perspectiva global: La experiencia de nuestro equipo se extiende por todos los mercados internacionales, garantizando el cumplimiento en todos los lugares en los que operes.
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Soluciones a medida: Diseñamos procesos que se ajusten a tus necesidades y objetivos específicos.
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Trayectoria probada: Décadas de experiencia en servicios de vigilancia centrados en la calidad y la fiabilidad.
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Asistencia integral: Desde la supervisión de la seguridad de los ensayos clínicos hasta la farmacovigilancia posterior a la comercialización.
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