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Impulsando la farmacovigilancia en Europa: Guía práctica para PYMEs farmacéuticas y biotecnológicas
Equilibrar la eficiencia global con el cumplimiento local
Este webinar te proporcionará una orientación clara y basada en la experiencia sobre cómo gestionar la farmacovigilancia (FV) en toda Europa sin sobrecargar tus recursos. Aprenderás a equilibrar la coherencia global con los requisitos específicos de cada país, a cumplir los estrictos plazos europeos con equipos reducidos y a aplicar estrategias prácticas y probadas que refuercen tanto la supervisión central como la ejecución local.
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¿Qué aprenderás?
- Cómo alinear los requisitos globales de farmacovigilancia con las actividades específicas de cada país en Europa, garantizando el cumplimiento, la trazabilidad y la comunicación oportuna (incluso con recursos limitados).
- Los beneficios de centralizar la farmacovigilancia y cómo equilibrarlos con las normativas locales en el contexto de las pymes, incluyendo formas prácticas de abordar puntos críticos como el alcance de la literatura, los plazos de notificación o la coordinación entre el EU-QPPV y los responsables locales.
- Cuándo aplicar modelos operativos centralizados, híbridos o descentralizados, y cómo coordinar eficazmente entre la sede, los proveedores y los representantes locales.
- Cómo las pymes pueden escalar sus sistemas de farmacovigilancia para apoyar su crecimiento internacional, mantener el cumplimiento en múltiples países y gestionar las particularidades locales a medida que el negocio se expande.
- Casos reales de pymes que muestran qué se implementó, cómo se resolvieron los retos y qué lecciones puedes aplicar de inmediato.
Ponentes
Escucha a expertos del sector que aportan experiencia práctica en la creación y optimización de sistemas de farmacovigilancia en entornos globales y locales.
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Dra. Almudena Del Castillo
La Dra. Almudena del Castillo es médico especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, con amplia experiencia en farmacovigilancia en la industria farmacéutica. Su interés en asuntos regulatorios y seguridad de medicamentos la ha llevado a desempeñar roles clave en compañías farmacéuticas de renombre, incluyendo Pfizer.
Posteriormente, combinó su experiencia científica y empresarial en destacadas consultoras de ciencias de la vida, como Pharmalex y PLG, donde ejerció como VP de Ventas y Desarrollo de Negocio.
Actualmente, Almudena es Global Division Head de Drug Safety and Vigilance en QbD Group, liderando el desarrollo de soluciones globales en seguridad, cumplimiento regulatorio y asuntos médicos estratégicos.
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Joanna Kurek
Joanna cuenta con un Máster en Biotecnología y formación de posgrado en Farmacia Industrial. Antes de incorporarse al área de farmacovigilancia, desarrolló una amplia experiencia en la industria farmacéutica, trabajando en Química, Fabricación y Controles (CMC), Asuntos Regulatorios y Desarrollo Estratégico, donde también adquirió conocimientos sobre principios de acceso al mercado.
Actualmente, Joanna es Senior Team Lead en la División de Vigilancia de QbD Poland, donde aprovecha su experiencia diversa para fortalecer y optimizar los sistemas de farmacovigilancia. Su combinación única de conocimientos científicos, regulatorios y estratégicos le permite integrar disciplinas y promover la mejora continua de las prácticas de seguridad de los medicamentos.
Inscríbete al webinar
Rellena el formulario con tus datos y asegura tu plaza en nuestra sesión en directo del 13 de noviembre de 2025 a las 16:00 CET.
No te pierdas esta oportunidad de obtener información exclusiva y estrategias prácticas de nuestros expertos en farmacovigilancia.
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