Archivo maestro de farmacovigilancia (PSMF) y el papel del QPPV: claves para gestionar auditorías e inspecciones

Conoce a Gorka Ibaibarriaga Ruiz, nuestro Coordinador de Farmacovigilancia en QbD Group. Tiene una gran formación académica, licenciado en Farmacia por la Universidad de Navarra y posteriormente se graduó en el máster de la Industria Farmacéutica y Parafarmacéutica por el CESIF (Madrid). Actualmente trabaja como coordinador del departamento de farmacovigilancia en QbD Group. Gorka tiene una amplia experiencia en farmacovigilancia, habiendo realizado muchas actividades como son búsquedas bibliográficas, gestión de casos clínicos, realización de informes de seguridad, PSMF, PNTs, SDEAs, KPIs, intervención en auditorías, informes de detección de señales. Además, es experto en la figura de EU-QPPV para varios clientes, siendo el responsable máximo de farmacovigilancia a nivel Europeo.

Conoce a Almudena Soriano, coordinadora de Farmacovigilancia y Quality Assurance en QbD Group. Licenciada en farmacia y máster en industria farmacéutica. Forma parte del claustro de profesores del curos de experto en Farmacovigilancia que imparte CESIF. LLeva 14 años en la industria farmacéutica en puestos ligados a la farmacovigilancia y la garantía de calidad (GMP, GDP y GVP) y en los últimos 9 años se ha especializado como garante en GVP y GCP.