Requisitos de vigilancia post-comercialización de dispositivos médicos y IVD

Kirsten Van Garsse obtuvo su Máster en Ciencias Biomédicas en 2002 en la Vrije Universiteit Brussel (VUB) y ha acumulado una amplia experiencia en el sector IVD. Se unió a Qarad, ahora parte del Grupo QbD, una empresa de consultoría especializada en Asuntos Regulatorios y Sistemas de Calidad para la industria IVD y Dispositivos Médicos, a finales de 2017.

En su función de Directora de Servicios de Representación Autorizada y Gerente de Asuntos Regulatorios de IVD, Kirsten aplica su amplia experiencia, traduciendo hábilmente las regulaciones en procesos y aplicaciones empresariales que cumplen con la normativa. Además, supervisa los diversos servicios de representación ofrecidos por Qarad, garantizando que los clientes reciban el apoyo de expertos en la navegación por los requisitos reglamentarios.

Anne-Sophie Grell -doctora en Física y experta en Física Médica- aporta más de 20 años de valiosa experiencia en las áreas de garantía de calidad (QA) y asuntos reglamentarios (RA) de productos sanitarios. Como gestora experimentada de asuntos reglamentarios, ha demostrado sistemáticamente su competencia en el abordaje del complejo panorama de las normativas sobre productos sanitarios. Gracias a sus amplios conocimientos y su comprensión exhaustiva del sector, Anne-Sophie es una autoridad respetada a la hora de garantizar el cumplimiento y obtener resultados satisfactorios en asuntos regulatorios de dispositivos médicos.