Explicación del proceso de certificación CE de productos sanitarios: De la clasificación a la evaluación de conformidad por el organismo notificado

¿Vas a presentar un producto sanitario en el marco del MDR? En este webinar aprenderás más sobre los principales puntos a tener en cuenta. No dejes de verlo.

A la carta

1h

Regulatory Affairs

Inglés

Ver ahora

Share

En este webinar, ofrecemos una explicación concisa del proceso de cualificación y clasificación de un producto sanitario. También comentamos el método más adecuado de evaluación de la conformidad a seguir, y arrojamos luz sobre cómo un organismo notificado lleva a cabo auditorías del Sistema de Gestión de Calidad y la documentación técnica.

Ponente

Anne-Sophie Grell

Anne-Sophie Grell

Gerente de Regulatory Affairs para Productos Sanitarios

Anne-Sophie Grell -doctora en Física y experta en Física Médica- aporta más de 20 años de valiosa experiencia en las áreas de garantía de calidad (QA) y Regulatory Affairs (RA) en productos sanitarios. Como gestora experimentada de asuntos reglamentarios, ha demostrado sistemáticamente su competencia a la hora de abordar el complejo panorama de las normativas sobre productos sanitarios. Con sus amplios conocimientos y su comprensión exhaustiva del sector, Anne-Sophie es una autoridad respetada a la hora de garantizar el cumplimiento y obtener resultados satisfactorios en los asuntos regulatorios de productos sanitarios.

Próximos seminarios web

webinar-image

De la evaluación al cumplimiento: guía práctica sobre el riesgo de las nitrosaminas

Descubre cómo gestionar el riesgo de las nitrosaminas en la industria farmacéutica en nuestro webinar. Inscríbete y aprende de la mano de expertos todo sobre regulaciones y el análisis de riesgo.

Toxicology

Leer más