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¿Qué haces cuando un profesional sanitario envía un correo electrónico preguntando por un uso fuera de indicación?
- ¿O cuando un paciente pide aclaraciones sobre un efecto secundario que ha experimentado?
- ¿O cuando un paciente no está seguro de cómo utilizar tu dispositivo médico?
- ¿O cuando un paciente olvida una dosis y necesita orientación?
- ¿O cuando un farmacéutico tiene dudas sobre el almacenamiento o la estabilidad de tu producto?
Estas no son simples consultas rutinarias: son Solicitudes de Información Médica (o Consultas Médicas), y la forma en que las gestionas puede influir tanto en tu cumplimiento normativo como en la confianza hacia tu marca.
En el entorno altamente regulado de la industria farmacéutica, cada solicitud es un momento de la verdad. Ponen a prueba no solo tu credibilidad científica, sino también tu capacidad para responder con claridad, empatía y conforme a la normativa nacional y europea.
En esta publicación, te guiaremos a través del ciclo de vida de una consulta médica, destacaremos las habilidades y sistemas necesarios para gestionarlas de manera eficaz, y mostraremos cómo una pregunta aparentemente simple puede convertirse en un punto de contacto regulatorio clave.
¿Qué son las solicitudes de información médica?
Una Solicitud de Información Médica, también conocida como Consulta Médica, es una pregunta o petición espontánea de información científica sobre los medicamentos de una compañía o sobre áreas terapéuticas relacionadas. Estas solicitudes pueden provenir de:
Pueden abarcar temas que van desde la dosificación y las interacciones entre medicamentos hasta el uso en poblaciones especiales, preguntas fuera de indicación, funcionamiento de dispositivos, almacenamiento y estabilidad, o aclaraciones sobre efectos secundarios, y pueden llegar por correo electrónico, teléfono, representantes médicos o plataformas digitales.
Estas actividades son responsabilidad de los servicios científicos de la empresa o del titular de la autorización de comercialización y deben cumplirse:
- Directiva 2001/83/CE de la UE (y sus modificaciones)
- Leyes nacionales aplicables, como la Ley 29/2006 y el Real Decreto 1345/2007 en España
- Normas de separación entre información y promoción, como el Real Decreto 1416/1992 y circulares locales (ej. Circular 1/2000 del Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid)
- Códigos y guías sectoriales, como el Código de Buenas Prácticas de EFPIA y sus adaptaciones nacionales
¿Los principales fundamentos? Las respuestas deben ser científicamente precisas, objetivas y no promocionales y, lo que es más importante, adaptadas en tono y nivel de detalle al destinatario, priorizando siempre la seguridad del paciente y la autonomía del profesional sanitario.
Por qué las consultas médicas merecen un enfoque estratégico
Responder a las consultas médicas no solo es un requisito regulatorio, sino también una oportunidad única para demostrar la profunda expertise terapéutica de tu compañía y fortalecer tu marca como un socio científicamente responsable. Si se gestiona adecuadamente, este proceso puede:
- Mostrar un conocimiento profundo y especializado en el área terapéutica relevante.
- Reforzar la confianza de profesionales sanitarios y pacientes, ofreciendo orientaciones claras y personalizadas.
- Apoyar la práctica clínica diaria con información equilibrada y basada en evidencia.
- Empoderar a los pacientes para que usen tus productos de manera segura y eficaz.
- Poner en valor la competencia regulatoria mediante procesos consistentes y en cumplimiento.
Entorno regulatorio: del compliance a la claridad estratégica
Sabes que las consultas médicas forman parte de tus servicios científicos y están reguladas por un entramado de normativas europeas y locales. Pero, ¿cómo convertir ese marco en una ventaja competitiva?
- La Directiva Europea 2001/83/CE obliga a disponer de un servicio científico dedicado a la información relacionada con el producto a nivel europeo.
- Las leyes nacionales (como la Ley de Garantías 29/2006 y el Real Decreto 1345/2007 en España) y las medidas de control de promoción (ejemplo, Real Decreto 1416/1992) imponen requisitos para comunicaciones no promocionales basadas en la ciencia.
- Los códigos de autorregulación de la industria (como el Código de Prácticas EFPIA) orientan el tono y la transparencia.
Una base regulatoria bien comprendida no solo satisface a los auditores, sino que también genera claridad interna, confianza externa y refuerza tu rol como socio científico tanto para profesionales sanitarios como para pacientes.
El ciclo de vida de una consulta médica: de la pregunta a la confianza
Veamos el recorrido típico de una consulta médica y qué se necesita para responder adecuadamente en cada fase:
Creación de un equipo de información médica de categoría mundial
Ofrecer información médica de alto nivel requiere más que conocimiento técnico; demanda una combinación de habilidades especializadas:
- Expertise terapéutico e industrial profundo: los integrantes deben dominar el panorama del área terapéutica, el portfolio de productos y el entorno farmacéutico en general, anticipando las necesidades de laboratorio y clínica.
- Dominio avanzado en búsqueda bibliográfica: manejo experto de bases científicas (PubMed, Cochrane, Embase) y técnicas de búsqueda (MeSH, operadores booleanos, algoritmos) para obtener evidencia rápida y completa.
- Evaluación crítica y síntesis de evidencia: capacidad para valorar diseño de estudios, detectar sesgos y destilar datos complejos para fundamentar respuestas basadas en evidencia sólida.
- Comunicación estratégica y soporte a stakeholders: elaboración de mensajes científicos precisos y adecuados que refuercen la toma de decisiones clínicas para HCPs y orienten a pacientes en el uso seguro y eficaz de productos.
Invertir en estas capacidades no sólo eleva la calidad de la respuesta, sino que también crea los procesos sólidos que necesita para gestionar consultas complejas o novedosas con confianza y pleno cumplimiento.
La información médica de alta calidad no es sólo experiencia : se basa en el cumplimiento riguroso de las políticas y en la integridad científica. Al garantizar que todas las respuestas sean precisas, fiables y se ajusten plenamente a la normativa, reforzará su credibilidad y fiabilidad a los ojos de los profesionales sanitarios, los pacientes, los organismos reguladores y los consumidores.
Convertir las consultas en oportunidades de creación de marca
Las solicitudes de información médica no son solo interacciones de servicio: son momentos para consolidar tu integridad científica y reputación corporativa:
- La rapidez demuestra compromiso: tiempos de respuesta ágiles muestran que las inquietudes importan realmente.
- El rigor científico previene sesgos: información equilibrada y basada en evidencia, con reconocimiento claro de beneficios y limitaciones, asegura objetividad.
- La transparencia genera confianza: citar fuentes, metodologías y procedencia de datos refleja dedicación a la integridad científica.
- La consistencia refleja excelencia: procesos uniformes en todas las consultas evidencian rigor operativo, fiabilidad y compliance.
Ver cada consulta como un engagement con la marca cultiva confianza duradera y diferencia a tu organización en un mercado competitivo.
Cómo puede QbD Group apoyar tus procesos de información médica
QbD Group ofrece soporte integral para la gestión de Medical Information Requests y Enquiries, garantizando respuestas cumplidoras, científicamente rigurosas y alineadas con la estrategia:
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