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Entendiendo la integridad de datos y su relación con el 21 CFR Parte 11: Normas y Aplicación

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En este webinar exploraremos qué significa realmente la Integridad de Datos, las expectativas regulatorias asociadas, y cómo se vincula con el 21 CFR Parte 11. Descubriremos cuándo y cómo se aplica esta normativa para garantizar la conformidad en entornos de life sciences.

Agenda

  1. Cómo aplicar los criterios de Integridad de Datos en nuestros procesos
  2. Cuándo es necesario aplicar la Integridad de Datos en nuestros procesos
  3.  Cuándo es necesario aplicar el 21CFR parte 11 y cómo aplicarlo
  4.  Qué es el Audit Trail y su revisión
  5.  Ejemplos prácticos
data integrity science

Ponente

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MCarme Montull

Senior Project Manager

MCarme Montull es una ingeniera química con más de 30 años de experiencia en life sciences. Experta en Calidad IT, está especializada en la realización y gestión de proyectos de implantación y validación de sistemas y en la asistencia a empresas de life sciences para realizar la transición del enfoque CSV al enfoque CSA

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