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您在整个产品生命周期中的值得信赖的生命科学合作伙伴

QbD Group 是一家领先的欧洲专家,专注于为医疗器械、体外诊断(IVD)、制药和生物技术行业提供质量保障、法规合规、临床服务和数字化解决方案。

我们通过在质量、法规事务、临床运营和数字创新方面提供端到端的支持,助力生命科学企业顺利进入并拓展欧盟市场。

客户为何选择 QbD Group?

由我们的 JPEG 核心价值观形成的主要差异化优势

全生命周期支持

全生命周期支持

想法到病人,我们作为全方位的合作伙伴,在每个阶段为您提供指导--为生命科学领域的1200 多家初创企业、扩大规模企业和全球领先企业提供支持,以实现资产价值最大化。

值得信赖的大规模专业知识

值得信赖的大规模专业知识

我们在制药、医疗技术和 IVD 领域拥有600 多名内部专业人员和深厚的专业知识,能够解决质量、监管、临床 数字领域的复杂挑战。

您进入欧洲市场的门户

您进入欧洲市场的门户

我们通过强大的 GxP 专业知识、监管战略、临床证据、进口和生命周期专业知识,帮助全球制药和医疗技术公司进入欧洲市场并在欧洲蓬勃发展

量身定制、经济高效的解决方案

量身定制、经济高效的解决方案

我们通过精益的项目设置和扎实的项目管理,设计出符合目的、来源正确的解决方案,高效率、高效益地交付优质成果。

兑现我们的承诺

兑现我们的承诺

我们把事情做好。我们的团队亲力亲为,积极主动地解决问题,并以高质量的标准和坚定不移的承诺按时交付

行之有效的敏捷协作

行之有效的敏捷协作

我们以灵活和透明的方式融入您的团队,与您一起快乐工作,推动共同成功,建立长期合作关系

我们覆盖的行业

我们专门为各主要行业的生命科学公司提供支持。

凭借在各行业的专业知识,我们帮助应对复杂的挑战,高效、合规地将创新产品推向市场。点击此处,了解有关我们核心行业的更多信息。

行业_效果图_制药与生物技术

制药与生物技术

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医疗设备

工业_效果图_IVD

体外诊断

加速进入欧洲市场

从法规策略和GMP合规,到批次放行和上市许可,QbD Group 为您提供全面支持。

依靠我们端到端的专业知识,让您顺利、合规、高效地进入欧洲市场。
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资源

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25 六月 2025

质量保证人员如何验证非欧盟生产产品的 GMP 合规性

IVDR 和 ISO 20916:IVD 临床性能研究的基本要求 - QbD 小组
13 十一月 2024

IVDR 和 ISO 20916 对 IVD 临床表现研究有哪些要求?

圣杯:实现检验准备就绪 - QbD 小组
3 六月 2024

圣杯实现检查就绪

质量与法规事务:制药业健全质量管理体系的关键要素:合规与成功 - QbD Group
15 二月 2024

质量与法规事务:制药业健全质量管理体系的关键要素:合规与成功