PhD · Global Head Regulatory Affairs at QbD Group
Angeles has built her career at the crossroads of science and regulation. From academic research at CNB and CNIC to leadership roles in biotech and global consulting firms like Asphalion, Parexel, Pharmalex, and Scendea, she translates regulatory complexity into action. She has a strong track record of building and scaling teams, and is especially focused on the intersection of data, AI, and regulation to unlock faster healthcare innovation.
Scientific Advice is one of the few moments in early development where a biotech can test its assumptions with regulators. Learn how to structure questions, integrate CMC and clinical strategy, and leverage EMA SME support for maximum impact.
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For US biotechs expanding into the EU and UK, successful submission conversion requires early planning, clear ownership, and a structured approach. Learn how to build a reuse map, manage parallel conversion tracks, and avoid late-stage rework.
阅读更多Descubre cómo las startups biotecnológicas pueden usar el Asesoramiento Científico de la EMA para probar su estrategia de desarrollo, estructurar sus preguntas regulatorias y reducir riesgos antes de un CTA y de ensayos clínicos en humanos (first-in-human).
阅读更多Las decisiones estratégicas tempranas determinan si una biotech alcanza el first-in-human de forma fluida. Descubre cómo las decisiones regulatorias en la UE y el Reino Unido, junto con el CMC y la calidad, condicionan el éxito.
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¿Planificas la expansión en la UE y el Reino Unido como biotecnológica estadounidense? Descubre qué decisiones regulatorias, clínicas y operacionales son clave desde el primer día.
阅读更多Planning EU and UK expansion as a US biotech? Learn which regulatory, clinical and operational decisions matter from day one.
阅读更多¿Planificando la expansión en la UE y el Reino Unido como una biotecnológica estadounidense? Aprende qué decisiones regulatorias, clínicas y operativas importan desde el primer día.
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Las decisiones sobre la estrategia de medicamentos huérfanos van más allá de los incentivos. Descubre cómo las definiciones regulatorias, los requisitos de evidencia, los plazos y la exclusividad en la UE, EE. UU. y el Reino Unido configuran la estrategia de desarrollo biotecnológico temprano.
阅读更多Las decisiones sobre la estrategia huérfana van más allá de los incentivos. Descubre cómo las definiciones regulatorias, los requisitos de evidencia, el momento y la exclusividad en la UE, EE. UU. y el Reino Unido moldean la estrategia de desarrollo temprano en biotecnología.
阅读更多Orphan strategy decisions go beyond incentives. Learn how regulatory definitions, evidence requirements, timing, and exclusivity across the EU, US, and UK shape early biotech development strategy.
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Early strategic choices define whether a biotech reaches first-in-human smoothly. Learn how EU/UK regulatory, CMC and quality decisions shape success.
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