Impulsando la farmacovigilancia en Europa: Guía práctica para PYMEs farmacéuticas y biotecnológicas

Equilibrar la eficiencia global con el cumplimiento local

Este webinar en directo te proporcionará una orientación clara y basada en la experiencia sobre cómo gestionar la farmacovigilancia (FV) en toda Europa sin sobrecargar tus recursos. Aprenderás a equilibrar la coherencia global con los requisitos específicos de cada país, a cumplir los estrictos plazos europeos con equipos reducidos y a aplicar estrategias prácticas y probadas que refuercen tanto la supervisión central como la ejecución local.

13 de noviembre de 2025 a las 16.00h CET

Pharma & Biotech

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Acerca del webinar

La farmacovigilancia es una responsabilidad mundial, pero para las pequeñas y medianas empresas a menudo resulta abrumadora. Los equipos limitados, los presupuestos ajustados y la ausencia de filiales locales pueden hacer que mantener el cumplimiento sea un reto constante.

En esta sesión, le mostraremos cómo hacer más con menos:

Aprovechar la eficacia de los procesos centralizados y, al mismo tiempo, cumplir los requisitos específicos de cada país.
Adecuar el tamaño de su modelo operativo sin sobredimensionar la infraestructura interna.
Aprovechar estratégicamente a los socios (EU-QPPV, RP locales, revisión bibliográfica, procesamiento de casos) para cumplir la normativa.

Disfrute de un debate práctico repleto de herramientas, resultados rápidos y estrategias de coordinación que podrá utilizar de inmediato. Compartiremos casos reales de PYME que han adaptado con éxito sus sistemas fotovoltaicos globales a la normativa local, han superado las inspecciones y se han adaptado sin problemas al crecimiento de sus productos y mercados.

¿Por qué participar?

Tanto si está creando su primer marco fotovoltaico global como si está racionalizando uno ya existente, este seminario web le proporcionará la claridad, las estrategias y las herramientas necesarias para cumplir la normativa sin complejidades innecesarias.

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Webinar - Ampliación de la farmacovigilancia en Europa - Grupo QbD (1)

Lo que aprenderá

Cómo alinear los requisitos globales de PV con las actividades específicas de cada país en toda Europa, garantizando al mismo tiempo el cumplimiento, la trazabilidad y la comunicación oportuna (incluso con recursos limitados).
Las ventajas de la fotovoltaica centralizada y cómo equilibrarlas con las normas locales en el contexto de las PYME, incluidas formas prácticas de abordar puntos de fricción como el alcance de la bibliografía, los plazos de presentación de informes y las responsabilidades de la UE-QPPV frente a las de la PR local.
Cuándo aplicar modelos operativos centralizados, híbridos o descentralizados, y cómo coordinar eficazmente la sede central, los proveedores y los representantes locales.
Cómo pueden las PYME ampliar sus sistemas fotovoltaicos para apoyar el crecimiento internacional, seguir cumpliendo las normativas en varios países y gestionar los matices locales a medida que se expande el negocio.
Casos prácticos reales de PYME que muestran lo que se ha implantado, cómo se han resuelto los problemas y las lecciones que se pueden aplicar inmediatamente.

Altavoces

Escuche a expertos del sector que aportan experiencia práctica en la creación y optimización de sistemas de farmacovigilancia en entornos globales y locales.

Dra. Almudena Del Castillo

Jefe de Seguridad y Vigilancia de Medicamentos, Grupo QbD

La Dra. Almudena del Castillo es Doctora en Medicina y Especialista en Medicina Familiar y Comunitaria, con amplia experiencia en farmacovigilancia dentro de la industria farmacéutica. Tiene un gran interés por los asuntos regulatorios y la seguridad de los medicamentos, y ha desempeñado funciones clave en importantes empresas farmacéuticas, como Pfizer.

Posteriormente, combinó sus conocimientos científicos y empresariales en consultoras líderes en ciencias de la vida, como Pharmalex y PLG, donde ocupó el cargo de Vicepresidenta de Ventas y Desarrollo Empresarial.

Actualmente, Almudena es Directora de la División Global de Seguridad y Vigilancia de Medicamentos en QbD Group, donde dirige el desarrollo de soluciones globales en seguridad, cumplimiento normativo y asuntos médicos estratégicos.

Joanna Kurek

Jefe de equipo de la División de Vigilancia QbD Polonia

Joanna posee un máster en Biotecnología y un posgrado en Farmacia Industrial. Antes de dedicarse a la farmacovigilancia, adquirió una amplia experiencia en la industria farmacéutica en ámbitos como la química, la fabricación y los controles (CMC), los asuntos reglamentarios y el desarrollo estratégico, donde también adquirió conocimientos sobre los principios de acceso al mercado.

En la actualidad, Joanna es jefa de equipo de la División de Vigilancia de QbD Poland, donde aprovecha su amplia experiencia para reforzar y optimizar los sistemas de farmacovigilancia. Su combinación única de experiencia científica, reguladora y estratégica le permite unir disciplinas e impulsar la mejora continua de las prácticas de seguridad de los medicamentos.

Inscríbase en el seminario web

Envíe sus datos para asegurar su plaza en nuestra sesión en directo el 13 de noviembre de 2025 a las 16:00 CET.

No se pierda esta oportunidad de obtener información exclusiva y estrategias prácticas de nuestros expertos en farmacovigilancia.

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