Agenda
00:00 - Introducción
03:12 - Principales puntos de la notificación toxicológica
19:29 - Preguntas a la audiencia
21:06 - Próximos pasos en la comunicación de riesgos toxicológicos
30:52 - Conclusiones
32:20 - Preguntas y respuestas
.jpg?width=1600&height=900&name=Webinar%20-%20How%20to%20manage%20mandatory%20communication%20of%20Toxicological%20risks%20-%20QbD%20Group%20(2).jpg)
Ponentes
Dominiek Rossillion
Como Jefe de División de Garantía de Calidad del QbD Group, con sede en Bélgica, Dominiek aporta una amplia experiencia. Es Ingeniero Industrial en Química (especialización en Bioquímica) y cuenta con más de 17 años de experiencia en el sector de las ciencias de la vida. A lo largo de su carrera, ha desempeñado diversas funciones en el ámbito de la fabricación (calidad, envasado, transferencia de tecnología, cualificaciones, etc.) y ha establecido con éxito varios sistemas de gestión de la calidad acreditados (ISO9001, 13485, GDP, etc.). Tras adquirir experiencia en ventas, ahora dirige un equipo de 90 expertos en todo el mundo como responsable de la División de Garantía de Calidad.
Patricia Lugo Mariani
Patricia, nuestra Coordinadora de Toxicología en el Grupo QbD tiene una gran formación académica. Se licenció en Ingeniería Química con un máster en Terapias Avanzadas e Innovación Biotecnológica y actualmente está cursando un doctorado en Toxicología y Farmacología en la Universidad Complutense de Madrid.
Patricia tiene una amplia experiencia en investigación microbiológica, incluyendo cultivos celulares, fármacos recombinantes y trabajo de laboratorio físico-químico. Es experta en caracterización de moléculas, identificación de impurezas y análisis CMC. Además, es experta en la redacción de informes para agencias reguladoras y ha recibido formación en GMP. También tiene experiencia en auditorías de la EMA y la FDA.