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Garantizar la seguridad de los medicamentos autorizados no es cuestión de suerte. Requiere un sistema bien estructurado, con responsabilidades claramente definidas, profesionales formados y un marco de calidad sólido. Por eso, un sistema de calidad robusto es la base de cualquier estrategia eficaz de farmacovigilancia (FV).
En este artículo, exploramos los componentes esenciales de un sistema de calidad en FV y explicamos cómo contribuye al cumplimiento normativo, la seguridad del paciente y la mejora continua.
Por qué es importante la calidad en farmacovigilancia
Según el Módulo I de las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (GVP), un sistema de farmacovigilancia está diseñado para cumplir con las obligaciones legales en materia de FV y monitorizar la seguridad de los medicamentos comercializados.
¿El objetivo final? Detectar cambios en el perfil beneficio-riesgo y asegurar que los beneficios del medicamento continúan superando sus riesgos.
Pero alcanzar este objetivo va más allá de monitorizar datos de seguridad. Requiere un sistema de calidad sólido y adecuado a su propósito, que:
Elementos básicos de un sistema de calidad de farmacovigilancia
Un buen sistema de calidad es mucho más que un conjunto de procedimientos: es una herramienta para la prevención, la mejora continua y la rendición de cuentas. Algunos de sus componentes clave incluyen:
La calidad impulsa la seguridad y la confianza
Trabajar con medicamentos conlleva un alto nivel de responsabilidad. La calidad de tus procesos impacta directamente en la seguridad de los pacientes y de la población. Por eso, diseñar y mantener un sistema de calidad sólido no es solo una obligación regulatoria, sino un compromiso con la protección del paciente.
Cómo puede ayudarte QbD Group
En QbD Group creemos que los sistemas de calidad son la base de una buena farmacovigilancia. No solo mantenemos nuestros propios estándares de calidad internamente, sino que también ayudamos a nuestros clientes a construir, optimizar y mantener sus sistemas de PV para cumplir tanto con las exigencias regulatorias como con las operativas.
¿Necesitas ayuda para implantar o mejorar tu sistema de calidad en farmacovigilancia?
Hablemos sobre cómo podemos apoyarte, ya sea que estés empezando desde cero o quieras reforzar un sistema ya existente.
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