Pharma 4.0: El futuro de la fabricación farmacéutica

El Internet de las cosas describe los dispositivos que están integrados con sensores, software y otras tecnologías con el fin de conectarse e intercambiar datos con otros dispositivos, estos dispositivos se utilizan para monitorear y controlar varios aspectos del proceso de fabricación, como la temperatura, la humedad y la presión. Estos datos se recopilan en tiempo real y se utilizan algoritmos de IA para analizar los datos y detectar posibles problemas antes de que se conviertan en problemas.

Los algoritmos de IA se utilizan para analizar los datos recopilados por los dispositivos IoT y otras fuentes para identificar patrones y tendencias. Estos conocimientos se utilizan para optimizar el proceso de fabricación y mejorar la calidad del producto final.

Debido a la automatización y la digitalización, se recopiló una gran cantidad de datos durante los procesos en Pharma 4.0. Para hacer frente a este aumento de datos, habrá que aumentar la capacidad de almacenamiento de datos. El análisis de big data se utiliza para procesar y analizar estas grandes cantidades de datos para extraer información que se puede utilizar para optimizar el proceso de fabricación.

La robótica y la automatización se utilizan para agilizar el proceso de fabricación y reducir la necesidad de intervención humana. Esto reduce el riesgo de errores y mejora la eficiencia del proceso de fabricación.

El almacenamiento en la nube permite a las empresas farmacéuticas almacenar y gestionar varios tipos de datos, incluidos datos de ensayos clínicos, datos genómicos, datos de pacientes, datos de fabricación y datos de la cadena de suministro. Se puede acceder a los datos y analizarlos en tiempo real utilizando cualquier dispositivo autorizado con conexión a Internet. El almacenamiento en la nube en Pharma 4.0 suele estar protegido mediante una combinación de cifrado, controles de acceso y otras medidas de seguridad para proteger los datos de accesos no autorizados o infracciones.

• Veracidad (las transacciones están certificadas por una inmensa red de computadoras),

• Transparencia (las transacciones son de acceso público, como las actas públicas redactadas por un notario),
• Independencia (a través de la descentralización nadie ejerce un poder capaz de influir o modificar las transacciones registradas en ella),
• y Seguridad (los datos registrados en la cadena de bloques están protegidos por sistemas de criptografía avanzados y no se pueden perder debido a su redundancia)

Las tecnologías de comunicación remota, como las teleconferencias, las videoconferencias y las herramientas de colaboración virtual, son componentes esenciales de la Farmacia 4.0. Estas tecnologías permiten a las empresas farmacéuticas conectarse con las partes interesadas en toda la cadena de valor, desde investigadores y médicos hasta pacientes y reguladores, en tiempo real y desde cualquier parte del mundo.

                                                                                     Figura 2 – Tecnologías de comunicación remota

Las tecnologías Pharma 4.0 permiten la monitorización en tiempo real de los procesos de fabricación, lo que permite una rápida identificación y resolución de problemas. Esto reduce el tiempo de inactividad y aumenta la eficiencia de la producción.

Con el uso de análisis avanzados y aprendizaje automático, las tecnologías farmacéuticas 4.0 pueden identificar problemas de calidad en las primeras etapas del proceso de fabricación. Esto ayuda a reducir los defectos del producto y garantiza una calidad constante del producto.

Las tecnologías Pharma 4.0 permiten la recopilación y el análisis de grandes cantidades de datos de pacientes, que se pueden utilizar para desarrollar tratamientos personalizados adaptados a las necesidades individuales de los pacientes.

Las tecnologías Pharma 4.0 permiten el seguimiento en tiempo real de la cadena de suministro, lo que permite un mejor seguimiento y gestión del inventario y la distribución. Un ejemplo de una cadena de suministro o blockchain mejorada sería un medicamento que mediante el uso de dispositivos RFID o NFC integrados en el empaque primario, se puede seguir paso a paso en su camino desde la empresa fabricante hasta su destino, y cada paso se registraría de manera inmutable en la cadena de bloques para que no sea posible ninguna falsificación, incluso si el empaque secundario, debe replicarse.

Al permitir el desarrollo de tratamientos más personalizados y garantizar una calidad constante del producto, las tecnologías Pharma 4.0 pueden ayudar a mejorar la seguridad del paciente.

Con el uso de análisis avanzados y aprendizaje automático, las tecnologías farmacéuticas 4.0 pueden ayudar a acelerar el proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos, reduciendo el tiempo de comercialización de nuevos tratamientos.

Las tecnologías farmacéuticas 4.0 implican el uso de sistemas y software avanzados, y los reguladores deben asegurarse de que cumplan con los estándares requeridos. Garantizar el cumplimiento de los requisitos normativos es un reto importante que las empresas farmacéuticas deben abordar.

Con el uso cada vez mayor de análisis de datos, inteligencia artificial y otras tecnologías avanzadas, la industria farmacéutica está generando grandes cantidades de datos. Sin embargo, garantizar la privacidad y la seguridad de los datos es un reto importante, ya que los datos suelen ser sensibles y estar sujetos al escrutinio normativo.

Muchas empresas farmacéuticas siguen confiando en sistemas obsoletos que no pueden integrarse fácilmente con las nuevas tecnologías digitales. La integración de los sistemas heredados con las tecnologías digitales modernas es un desafío importante que requiere una planificación y ejecución cuidadosas.

La industria farmacéutica 4.0 requiere un nuevo conjunto de habilidades, como el análisis de datos, la inteligencia artificial y el aprendizaje automático. Atraer y retener a los mejores talentos con estas habilidades es un desafío importante para las empresas farmacéuticas..

La implementación de tecnologías Pharma 4.0 requiere una importante inversión en infraestructura, software y talento. El costo es un desafío importante para las compañías farmacéuticas más pequeñas o con recursos limitados.

Con el creciente uso de las tecnologías digitales en la industria farmacéutica, existe una creciente preocupación por la protección de la propiedad intelectual. Garantizar la protección adecuada de la propiedad intelectual es un reto importante que requiere una atención continua. Se pueden solicitar patentes cuando se trata de los algoritmos de los sistemas de IA o de los componentes de hardware que les permiten funcionar. Donde se podría aplicar la ley de derechos de autor para cubrir los resultados de dicho sistema.