Acceso al mercado europeo (Pharma y Biotech)
Navega con confianza por la complejidad regulatoria de la UE.
Expandirse al mercado europeo puede ser un reto, especialmente en los sectores altamente regulados de pharma y biotech. En QbD Group te ayudamos a entender los requisitos, agilizar tu entrada al mercado y garantizar el cumplimiento con los estándares europeos desde el primer día.
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Startups & Scaleups (Dispositivos médicos)
Acelera tu camino hacia la innovación.
Desde el concepto hasta la comercialización, en QbD Group ayudamos a startups y scaleups a transformar sus ideas en dispositivos médicos listos para el mercado. Nuestros expertos te ofrecen acompañamiento práctico en estrategia regulatoria, gestión de calidad y desarrollo de producto, ayudándote a construir bases sólidas para un crecimiento sostenible.
Software para dispositivos médicos
Garantiza que tu software cumpla con los más altos estándares de calidad y regulación.
El software está cada vez más en el centro de los dispositivos médicos modernos. Los especialistas de QbD Group combinan experiencia técnica y conocimiento regulatorio profundo para ayudarte a desarrollar software conforme, seguro y eficaz, que cumpla con los requisitos del MDR y la FDA.