Webinar - AI & Data Integrity - ES
Próximo webinar | 27 de marzo | 9:00 AM GMT-5h

IA e Integridad de Datos: el nuevo desafío regulatorio

De modelo a evidencia, cómo gobernar IA sin romper la integridad de datos
La IA aprende de los datos, evoluciona con el tiempo y puede automatizar decisiones críticas. Esto cambia las reglas tradicionales de la integridad de datos.

Ya no basta con validar un sistema informático. Ahora se deben gobernar datos, modelos y su ciclo de vida completo.
Únete a nuestro webinar el próximo 27 de marzo a las 9:00 AM GMT-5h y entenderás qué están exigiendo hoy reguladores como FDA, EMA, MHRA y el AI Act europeo, y cómo prepararte antes de una auditoría.

La inteligencia artificial ya impacta decisiones en entornos GxP.

¿Está tu organización preparada para cumplir con las expectativas regulatorias actuales?

La inteligencia artificial ya es parte de la industria farmacéutica y de ciencias de la vida. Sin embargo, su implementación en entornos regulados plantea un nuevo desafío: garantizar la integridad de los datos y la confiabilidad de las decisiones automatizadas.
En este webinar exploraremos cómo la IA transforma el concepto tradicional de integridad de datos y qué están exigiendo actualmente reguladores como FDA, EMA, MHRA y el AI Act europeo. Analizaremos los nuevos riesgos que introduce la IA como sesgo, model drift o falta de trazabilidad y cómo establecer controles adecuados desde las primeras etapas de implementación.

¿Por qué deberías asistir?
  • Para entender por qué la IA transforma el concepto tradicional de integridad de datos.
  • Conocer las expectativas regulatorias actuales. FDA, EMA, MHRA y AI Act.
  • Estar alerta de los nuevos riesgos de integridad introducidos por IA.
  • Como realizar una gobernanza del dato y del modelo. Así como realizar un monitoreo continuo y gestión del ciclo de vida.
  • Descubrir los errores comunes al implementar IA en procesos GxP.


Este webinar está especialmente diseñado para organizaciones que están comenzando su camino en la adopción de IA y necesitan entender cómo hacerlo de forma estructurada, documentada y alineada con requisitos regulatorios.

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Qué vas a aprender

  • Cómo entender qué cambió: ahora no validamos solo software, validamos datos + modelo y su ciclo de vida.
  • Checklist regulatorio para IA en GxP: trazabilidad, explicabilidad, monitoreo continuo, control de cambios y supervisión humana.
  • Identificación de riesgos “nuevos” (drift, leakage, sesgo, poisoning, dependencia de terceros) y controles prácticos.
  • Qué preparar para auditoría: evidencia sobre datasets, validación con datos no vistos, logs, versiones, monitoreo, acuerdos con proveedores.

Ponentes

Escucha a expertos del sector que aportan experiencia práctica en integridad de datos en entornos GxP.

Katheryn Vanessa Oyola

Operations Manager en QbD Group Suramérica

Ingeniera de Sistemas con una Maestría en Gestión de Proyectos y Gerente de Operaciones en QBD Group. Con más de una década de experiencia, se ha especializado en liderar proyectos de validación de sistemas computarizados, asegurando la integridad de datos y el cumplimiento de Buenas Prácticas (BPx) en la industria farmacéutica. Su enfoque innovador combina tecnologías emergentes con estrategias regulatorias para garantizar calidad y conformidad.

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