Navegue con confianza por su camino hacia el mercado europeo. Nuestro estudio de viabilidad en profundidad proporciona un plan de calidad y reglamentación a medida.
Asegúrese de tener una hoja de ruta clara para lanzar con éxito su producto.
Proporcionamos una sólida supervisión del control de calidad (auditoría del fabricante de API, plan CAPA, declaración QP, auditoría EU-GMP, informes toxicológicos, etc.) garantizando que sus procesos de fabricación por contrato cumplen las normas GMP.
Adelántese a los acontecimientos con nuestro apoyo estratégico en materia de reglamentación. Desde la estrategia y la redacción científica hasta la presentación de solicitudes de autorización de comercialización, le tenemos cubierto.
Consiga la conformidad y mantenga el acceso al mercado con la gestión posterior a la aprobación.
Desde la importación y el despacho de aduanas hasta el almacenamiento conforme a las buenas prácticas de fabricación, garantizamos la perfecta manipulación de sus productos. Nuestros servicios logísticos especializados garantizan una distribución eficaz al tiempo que mantienen el cumplimiento de la normativa. Además, nuestras soluciones de muestreo respaldan el control de calidad y la preparación para el mercado, ayudándole a cumplir las normas del sector con confianza.
Agilice su cadena de suministro con nuestras soluciones logísticas integrales.
.png?width=372&height=372&name=biotech_93dp_002855_FILL0_wght400_GRAD0_opsz48%20(1).png)
Mejore la calidad de sus productos con nuestros servicios de laboratorio de control de calidad con licencia GMP. Nuestros laboratorios de vanguardia ofrecen pruebas fiables y conformes para todos los productos.
Gane tranquilidad y confianza en su posicionamiento en el mercado.
Garantice una comercialización sin problemas con nuestros servicios de liberación de lotes por persona cualificada. Ofrecemos pruebas meticulosas y liberación de lotes en pleno cumplimiento de la normativa.
Apoye su éxito normativo en línea con la Directiva 2001/83/CE de la EMA.
Simplifique su entrada en el mercado de la UE con nuestros servicios de titular de autorización de comercialización. Ofrecemos entidades jurídicas fiables para que actúen como su MAH formal.
Asegúrese de que su producto cumple todos los requisitos normativos sin problemas.
Proteja la reputación de su producto con nuestros servicios de farmacovigilancia. Nuestros expertos en QPPV garantizan la vigilancia continua de la seguridad y el cumplimiento de las normas.
Proteja tanto su producto como a los pacientes con soluciones integrales de vigilancia.
En QbD entendemos que cada historia es diferente, por lo que podemos ayudarle con soluciones a medida.
Proporcionamos apoyo experto a todo tipo de empresas implicadas en la importación, fabricación, distribución y desarrollo de productos farmacéuticos para el mercado europeo.
Tanto si desea introducir medicamentos en Europa, fabricar conforme a las normas BPF de la UE o garantizar el cumplimiento en toda la cadena de suministro, contamos con la experiencia necesaria para guiarle en cada paso.
.jpg?width=900&height=1600&name=Untitled%20design%20(5).jpg)
Navegar por el mercado europeo requiere un socio experto en cumplimiento normativo, acceso al mercado y gestión del ciclo de vida del producto. En QbD Group, ofrecemos a las empresas de ciencias de la vida soluciones flexibles e integrales, desde la idea hasta el paciente:
Nuestro equipo del QbD Group está aquí para ayudarle. Tanto si tiene preguntas sobre los requisitos normativos como si necesita orientación estratégica o está listo para iniciar su proyecto, nuestros expertos están a su disposición para ayudarle en cada paso del camino.
Rellene el siguiente formulario y uno de nuestros especialistas se pondrá en contacto con usted en breve para hablar de cómo podemos adaptar nuestras soluciones a sus necesidades.
.png?width=109&height=108&name=Pharma%20(2).png)
