En QbD Clinical sabemos que su prioridad es ofrecer a los pacientes productos sanitarios innovadores para cardiología de forma segura y eficaz. Por eso no nos limitamos a realizar ensayos clínicos, sino que colaboramos con usted para obtener resultados.
Como CRO europea dedicada exclusivamente a los productos sanitarios, ofrecemos una amplia experiencia en la investigación clínica de productos sanitarios cardiológicos. Desde dispositivos para la insuficiencia cardíaca y stents hasta innovaciones estructurales cardíacas y diagnósticos cardiovasculares, le acompañamos desde la estrategia hasta el seguimiento posterior a la comercialización.
¿Necesita un servicio completo de ejecución de ensayos o apoyo normativo específico? Le ayudamos a sortear la complejidad, acelerar los plazos y garantizar el cumplimiento de las normas MDR e ISO 14155, para que pueda impulsar sus innovaciones cardiológicas con confianza.
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La CRO adecuada para la innovación de alto riesgo y alta recompensa.
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Supervisión de un estudio fundamental sobre un dispositivo de terapia por ultrasonidos para tratar la valvulopatía aórtica.
Gestionó 11 centros en toda Europa, en los que se inscribieron 60 sujetos con un seguimiento de un año.
Prestación de servicios completos de apoyo a la CRO, incluidas las presentaciones reglamentarias, la bioestadística, la gestión de la seguridad y los datos, y la coordinación del laboratorio central.
Facilitó la supervisión del CEC y el DSMB para garantizar una sólida gobernanza clínica.
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Apoyo a un estudio a gran escala posterior a la comercialización de un dispositivo para el tratamiento de la fibrilación auricular y la exclusión del apéndice auricular izquierdo.
Coordinación de hasta 24 centros en Europa y Asia-Pacífico, con una previsión global de más de 6.500 sujetos.
Intervención como CRO de rescate, asumiendo la supervisión, la gestión del centro y las presentaciones reglamentarias a mitad del estudio.
Garantizar una supervisión OUS fluida y la continuidad operativa en todas las regiones.
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Gestión de un registro de cinco años posterior a la comercialización de un software como dispositivo médico (SaMD) para la enfermedad coronaria.
Funcionó en 4 centros de Oriente Medio, Europa y EE.UU., en los que se inscribieron 394 sujetos.
Coordinación de recursos locales, gestión de centros y supervisión continua del proyecto.
Apoyó la supervisión dinámica de la hoja de ruta coronaria y el seguimiento de la seguridad a largo plazo.
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