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Entendiendo la Integridad de Datos y su relación con el 21 CFR Parte 11: Normas y Aplicación

La Integridad de los Datos es un concepto fundamental en la gestión de datos y procesos GxP, asegurando que la información generada y utilizada en entornos regulados sea completa, consistente y precisa a lo largo de todo su ciclo de vida.

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En este webinar exploraremos en profundidad qué significa realmente la Integridad de Datos y analizaremos las expectativas regulatorias asociadas, que son esenciales para asegurar que los datos sean completos, consistentes y precisos a lo largo de su ciclo de vida.

Además, discutiremos cómo se vincula con el 21 CFR Parte 11. Descubriremos cuándo y cómo se aplica esta normativa en diferentes escenarios para garantizar la conformidad en entornos de Life Sciences y exploraremos casos prácticos y ejemplos específicos que ilustran la importancia de adherirse a estas regulaciones para evitar sanciones y mantener la integridad de los datos en todo momento.

 

 

Webinar - Lo que aprenderá

¿Qué aprenderás?

  • Como aplicar los criterios de Integridad de Datos en nuestros procesos
  • Cuando es necesario aplicar la Integridad de Datos en nuestros procesos
  • Cuando es necesario aplicar el 21CFR parte 11 y cómo aplicarlo
  • Que es el Audit Trail y su revisión
  • Ejemplos prácticos

Ponente

Únete a nosotros mientras nuestra ponente comparte sus ideas  y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerá una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.

No dejes pasar la oportunidad de aprender  y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.

MCarme Montull

Senior Project Consultant
MCarme Montull es una ingeniera química con más de 30 años de experiencia en life sciences. Experta en Calidad IT, está especializada en la realización y gestión de proyectos de implantación y validación de sistemas y en la asistencia a empresas de life sciences para realizar la transición del enfoque CSV al enfoque CSA.
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