Entendiendo la Integridad de Datos y su relación con el 21 CFR Parte 11: Normas y Aplicación
La Integridad de los Datos es un concepto fundamental en la gestión de datos y procesos GxP, asegurando que la información generada y utilizada en entornos regulados sea completa, consistente y precisa a lo largo de todo su ciclo de vida.
En este webinar exploraremos en profundidad qué significa realmente la Integridad de Datos y analizaremos las expectativas regulatorias asociadas, que son esenciales para asegurar que los datos sean completos, consistentes y precisos a lo largo de su ciclo de vida.
Además, discutiremos cómo se vincula con el 21 CFR Parte 11. Descubriremos cuándo y cómo se aplica esta normativa en diferentes escenarios para garantizar la conformidad en entornos de Life Sciences y exploraremos casos prácticos y ejemplos específicos que ilustran la importancia de adherirse a estas regulaciones para evitar sanciones y mantener la integridad de los datos en todo momento.

¿Qué aprenderás?
- Como aplicar los criterios de Integridad de Datos en nuestros procesos
- Cuando es necesario aplicar la Integridad de Datos en nuestros procesos
- Cuando es necesario aplicar el 21CFR parte 11 y cómo aplicarlo
- Que es el Audit Trail y su revisión
- Ejemplos prácticos
Ponente
Únete a nosotros mientras nuestra ponente comparte sus ideas y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerá una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.
No dejes pasar la oportunidad de aprender y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.
MCarme Montull
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