Errores frecuentes al realizar la validación de limpieza y como solucionarlos

Este webinar busca identificar errores comunes en la validación de limpieza para evitar problemas de calidad y cumplimiento, y propone buenas prácticas para fortalecer los programas de validación y asegurar procesos sólidos ante auditorías.

3 de julio de 2025

9:00h GMT-5

Pharma

Español

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Acerca del webinar

La validación de limpieza es un pilar fundamental en los sistemas de calidad de la industria farmacéutica. Sin embargo, es también uno de los procesos donde se cometen con mayor frecuencia errores técnicos, documentales y estratégicos que pueden derivar en desviaciones, hallazgos regulatorios y riesgos para la seguridad del paciente.

En este webinar exploraremos los errores más comunes que se presentan durante la planificación, ejecución y documentación de una validación de limpieza, desde criterios mal definidos hasta fallos en el muestreo o el análisis. A través de ejemplos reales y recomendaciones prácticas, aprenderás cómo prevenir estos errores y fortalecer tus procesos de validación.

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webinar - riesgo de las nitrosaminas - QbD Group

¿Qué aprenderás?

Cómo definir correctamente el "peor caso" y calcular los límites de aceptación en estudios de limpieza.
Buenas prácticas de muestreo, elección del método analítico adecuado y control de residuos de detergentes.
Errores comunes en protocolos de validación de limpieza y cómo evitarlos mediante estandarización y documentación eficaz.
Claves para implementar procesos robustos que aseguren la reproducibilidad y minimicen riesgos regulatorios. nitrosaminas.

Ponentes

Únete a nosotros mientras nuestros ponentes comparten sus ideas y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerán una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.

Lina Kreisberger

Líder de proyectos en QbD Group Suramérica

Ingeniera en Alimentos, especializada en aseguramiento de la calidad dentro de la industria farmacéutica y de alimentos. Actualmente se desempeña como Líder de Proyectos en QBD, donde lidera y participa en proyectos de validación de procesos, validación de limpieza, análisis microbiológico y cumplimiento normativo en la industria regulada.
Cuenta con más de 8 años de experiencia en control de calidad, habiendo trabajado previamente como analista fisicoquímico, analista en microbiología de aguas, superficies y ambientes, también se ha desempeñado como analista de validaciones. Ha colaborado en empresas reconocidas como Johnson & Johnson, Fabrifarma S.A., JGB, Kimberly-Clark y Abbott, desempeñando funciones claves para el área de validaciones.

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