Navegando por GAMP 5 V2: Innovación y Conformidad

Este webinar tiene como objetivo proporcionar una visión de los cambios introducidos en la versión 2 de GAMP 5, con énfasis en la inclusión de tecnologías emergentes como IA, ML y blockchain; la validación ágil adaptada a ciclos de desarrollo más rápidos y cómo estas mejoras facilitan la conformidad normativa y la calidad en la industria regulada.

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Este webinar explorará los cambios significativos en la actualización de GAMP 5 V2, incluyendo cómo la integración de IA, ML y blockchain está transformando los procesos de validación en la industria regulada. Además, se discutirá el enfoque de validación ágil y su impacto en la eficiencia, la calidad y la conformidad.

Webinar - Lo que aprenderá

¿Qué aprenderás?

  • Conocerás los cambios clave en GAMP 5 V2.
  • Aprenderás cómo implementar tecnologías emergentes de manera segura y conforme a normativas.
  • Descubrirás cómo la validación ágil puede optimizar tus procesos de cumplimiento y calidad.
  • Comprenderás las mejores prácticas para la trazabilidad, la integridad de datos y la transparencia en entornos regulados.

 

Ponente

Únete a nosotros mientras nuestra ponente comparte sus ideas  y consejos prácticos basados en su amplia experiencia en el sector. Te ofrecerá una perspectiva única y accesible, utilizando un lenguaje más cercano y fácil de entender, para que puedas aplicar lo aprendido de manera efectiva en tu día a día.

No dejes pasar la oportunidad de aprender  y de conectar con otros profesionales del sector que comparten tus intereses y desafíos. Es una ocasión perfecta para intercambiar ideas y construir relaciones.

Katheryn Vanessa Oyola

Ingeniera de Sistemas
Katheryn es Ingeniera de Sistemas con Maestría en Gestión de Proyectos y Coordinadora de Operaciones en QBD Group.

Con más de 10 años de experiencia en validación de sistemas computarizados, hojas de cálculo y calificación de equipos.

 Liderando proyectos en temas clave como la integridad de datos y el cumplimiento de BPx (Buenas Prácticas) en la industria farmacéutica. 

 

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