ES - CO - Webinar - ICH Q9 Decoded Fundamentals for designing risk-based control strategies - QbD Group

Próximo webinar | 30 de octubre | 9 AM GMT -5

ICH Q9 Descodificado: Fundamentos para diseñar estrategias de control basadas en riesgos

Descubre cómo aplicar ICH Q9 para transformar el análisis de riesgos en estrategias de control efectivas y alineadas con estándares internacionales.

Únete a nuestro webinar el próximo 30 de octubre a las 9:00 AM GMT -5 y explora los principios fundamentales y la estructura del modelo de gestión de riesgos descrito en ICH Q9, comprendiendo cómo estos elementos sustentan el diseño de estrategias de control efectivas en procesos farmacéuticos.

Regístrate aquí

Más información

Impulsa la calidad, la eficiencia y la toma de decisiones en tus procesos farmacéuticos

Analizar el modelo ICH Q9 desde su estructura conceptual hasta su aplicación operativa, con el fin de transformar la gestión de riesgos en estrategias de control efectivas, trazables y alineadas con estándares regulatorios internacionales.

Por qué deberías asistir

Entenderás cómo aplicar ICH Q9 en entornos reales.
Aprenderás a alinear tus procesos con las exigencias regulatorias actuales.
Te llevarás herramientas prácticas para mejorar la calidad y reducir riesgos operativos.
Interactuarás con expertos en Quality by Design y Risk Management.

Registrarse

Webinar - Ampliación de la farmacovigilancia en Europa - Grupo QbD (1)

Qué vas a aprender

Fundamentos y estructura del modelo ICH Q9: Comprende los principios esenciales del Quality Risk Management y aprende a aplicarlos de forma práctica para reducir incertidumbre y mejorar la calidad desde el diseño.
Relación entre la gestión de riesgos y la estrategia de control: Descubre cómo los resultados del análisis de riesgos pueden guiar tus decisiones de control, asegurando procesos más consistentes, eficientes y regulator compliant.
Diseño de estrategias de control efectivas: Aprende a construir estrategias basadas en datos, priorizando los puntos críticos del proceso para garantizar la robustez del producto y optimizar recursos.
Integración sistémica en los procesos de producción: Explora cómo integrar la estrategia de control dentro de tu sistema de gestión de calidad, promoviendo una cultura de mejora continua y toma de decisiones basada en evidencias.

Ponentes

Escucha a expertos del sector que aportan experiencia práctica en el análisis de riesgo.

Alejandro Miranda Escamilla

QFB

Químico Farmacéutico Biólogo con más de 35 años de experiencia en la industria de la salud, especializado en producción, validación y aseguramiento de calidad.
Máster en Gestión de Riesgos y auditor líder certificado en ISO 9001, ISO 13485 y Gestión de Riesgos.
Cuenta además con grado de Sensei nivel II en el modelo de Producción Japonés y grado IV en el Toyota Production System, certificaciones otorgadas por prestigiosas instituciones en Japón.