Wout Vertenten

Pharmaceutical Consultant at QbD Group

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Regulatory Affairs19 feb 2025 1 min

Clasificación IVDR de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Obtén más información sobre el nuevo enfoque basado en el riesgo para la clasificación de dispositivos de diagnóstico in vitro en virtud del IVDR 2017/746, que sustituye a directivas obsoletas.

Regulatory Affairs28 sept 2021 4 min

IVDR classification of in-vitro diagnostic medical devices: a brief guide for manufacturers

Learn more about the new risk-based approach to in-vitro diagnostic device classification under IVDR 2017/746, replacing outdated directives.

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