Casos de éxito | QbD Group

3 de febrero de 2026 2 min

Soporte GMP para el cierre de CAPA en Garantía de Calidad, Cualificación y Validación, y Software

Descubre cómo QbD Group ayudó a una CDMO biotecnológica a cerrar CAPA en Garantía de Calidad, Cualificación y Validación, y Software, reforzando el cumplimiento de las GMP y su preparación para auditorías.

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Test multiplex de antígenos respiratorios: acelerando el acceso al mercado según el IVDR

Clinical19 ago 2025 2 min

Acelera tu acceso al mercado IVDR con nuestra experiencia. Ayudamos a los clientes a superar los obstáculos regulatorios para lanzar soluciones de diagnóstico innovadoras de manera eficiente y eficaz.

Construcción de un SGC unificado para una organización de laboratorio sin ánimo de lucro

Software Solutions & Services6 ago 2025 2 min

Una organización de laboratorio sin ánimo de lucro unificó sus procesos de gestión de la calidad implementando un SGC SAAS validado, lo que mejoró el cumplimiento y la eficiencia en todos los departamentos.

Soporte de Validación Ágil para una Organización Global de Life Sciences

Software Solutions & Services6 ago 2025 3 min

Descubre el soporte de validación ágil para Life Sciences, mejorando la conformidad y la eficiencia a través de un modelo escalable bajo demanda adaptado a tus necesidades de validación de IT.

Acceso más rápido al mercado mediante una estrategia integrada IVDR y OMS

Clinical5 ago 2025 2 min

Acelera tu acceso al mercado con nuestra estrategia integrada IVDR y OMS, garantizando el cumplimiento normativo a la vez que se minimizan los costes y el tamaño de la muestra para las pruebas diagnósticas.

Prueba PCR multiplex para ITS: Apoyando un viaje IVDR sin problemas

Clinical29 jul 2025 2 min

Descubre cómo ayudamos a un fabricante global de IVD a lograr la conformidad con el IVDR para su prueba PCR multiplex de ITS, asegurando un marcado CE a tiempo y confianza regulatoria futura.

Validación de una carga compleja de autoclave para mejorar la eficiencia de la esterilización

Qualification & Validation28 may 2025 2 min

Descubre cómo QbD Group ayudó a una instalación farmacéutica en Barcelona a optimizar y validar una carga compleja de autoclave, mejorando la eficiencia de la esterilización y la flexibilidad de fabricación.

Cualificación acelerada de centros para la presentación de ensayos clínicos

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QbD Group ayudó a una empresa de biotecnología a completar 5 visitas de cualificación de centros en solo 3 semanas, lo que permitió una presentación de ensayos clínicos oportuna y conforme a la normativa.

Mejora de la integridad de los datos y el cumplimiento de la fabricación aséptica

Quality Assurance7 abr 2025 2 min

QbD Group ayudó a una empresa líder en tecnología médica a mejorar el cumplimiento de la MDR y potenciar la fabricación aséptica para una preparación regulatoria a largo plazo.

Una Década de Excelencia: Soporte para la Revisión Lingüística de un Líder Farmacéutico Global

Regulatory Affairs1 abr 2025 2 min

QbD Group optimiza las revisiones lingüísticas para un cliente farmacéutico líder, asegurando la conformidad y precisión en 25 idiomas de la UE/EEE y cumpliendo plazos regulatorios estrictos.

Restauración de los plazos de fabricación mediante una gestión experta de las desviaciones

Quality Assurance5 mar 2025 2 min

Descubre cómo QbD Group ayudó a una empresa biotecnológica líder a superar un cúmulo de desviaciones, restableciendo la liberación de lotes a tiempo gracias al apoyo experto de QA.

Soporte de validación MSAT escalable para un cumplimiento y eficiencia sin interrupciones

Qualification & Validation5 mar 2025 2 min

Descubre cómo QbD Group ayudó a una compañía farmacéutica global a abordar las fluctuantes demandas de validación en múltiples equipos.

Apoyando el Acceso al Mercado de Medicamentos Esenciales en Europa

Regulatory Affairs5 mar 2025 2 min

Apoya tu entrada en el mercado farmacéutico europeo con orientación regulatoria experta, asegurando el cumplimiento y el acceso de los pacientes a medicamentos esenciales. Contáctanos hoy para obtener ayuda.