Solicita tu auditoría hoy

QbD Group ofrece auditorías multidisciplinares para Pharma, Biotech y MedTech.

Mantener tus operaciones conformes y preparadas para auditorías puede ser un reto, especialmente cuando se gestionan regulaciones en evolución, supervisión de proveedores y recursos limitados.

Una auditoría te ayuda a identificar brechas, fortalecer tu SGC y construir mejoras duraderas en toda tu organización.

Los auditores certificados de QbD Group aportan experiencia global práctica en GxP, SGC (ISO) y marcos regulatorios. Ya necesites soporte para una evaluación específica de proveedor/planta o tu plan anual completo de auditorías, combinamos verificaciones de cumplimiento con orientación práctica para mantenerte preparado para las inspecciones.

Vamos más allá de la auditoría, ayudándote a comprender los hallazgos, abordarlos eficazmente y prevenir problemas futuros. ¿El resultado? Menos sorpresas, sistemas más sólidos, menor riesgo y un time to market más rápido.

Auditores GxP certificados a nivel global

ISO, GMP, GDP, GCP y más

Auditorías presenciales o remotas

Dondequiera que operes en el mundo

Soporte integral

Desde la planificación hasta el seguimiento de CAPAs

Insights accionables, no solo informes

Orientación práctica para actuar

Por qué trabajar con nosotros

Realizamos una amplia gama de auditorías, incluyendo GxP (GMP, GDP, GCP, GLP, GVP), ISO 13485, MDR e IVDR, SGC, auditorías de proveedores, simulacros de inspección y auditorías internas, en los sectores Pharma, Biotech y MedTech.

Sí. Ofrecemos tanto auditorías presenciales como remotas. Las auditorías remotas siguen la misma metodología rigurosa y proporcionan hallazgos igualmente accionables, ideales para evaluaciones de proveedores y revisiones documentales.

Respondemos en 1 día laborable. Dependiendo del alcance y la disponibilidad del auditor, la mayoría de las auditorías pueden programarse en 2–4 semanas desde el contacto inicial.

Nuestros auditores certificados tienen amplia experiencia en farmacéutica, biotecnología, dispositivos médicos, IVD, productos combinados y diagnósticos complementarios.

Por supuesto. Vamos más allá del informe, ayudándote a comprender los hallazgos, priorizar las acciones correctivas e implementar CAPAs para construir mejoras de cumplimiento duraderas.