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Soporte de validación ágil para una organización global de ciencias de la vida
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Desafío
Enfoque
Resultados
Desafío
Asistencia escalable sin equipos fijos
El cliente necesitaba un enfoque flexible y escalable para gestionar las tareas continuas de validación de TI. En lugar de utilizar equipos de proyecto tradicionales o modelos fijos de dotación de personal, necesitaban una solución bajo demanda para gestionar actividades rutinarias y ad hoc. Entre ellas se incluían tareas básicas de validación de sistemas informatizados (CSV ), como la cualificación de instalaciones, el cierre de proyectos, el apoyo a la implantación y la realización de revisiones periódicas basadas en la criticidad y los ciclos de planificación interna. Un modelo estructurado pero adaptable era esencial para mantener la conformidad sin añadir gastos innecesarios.
Nuestro enfoque
Un servicio de ayuda a la validación basado en tareas
En octubre de 2022, QbD Group introdujo un servicio de ejecución remota de CSV a través de un modelo de externalización diseñado como un "servicio de asistencia" de validación. En lugar de flujos de trabajo basados en proyectos, este modelo funciona mediante un sistema de tickets, lo que permite una asistencia ágil para tareas de validación individuales.
Para mantener el cumplimiento y la eficiencia, los equipos de QbD utilizan varias herramientas digitales, entre ellas:
- HP ALM para la gestión de protocolos y casos de prueba
- Un sistema de gestión de control de documentos (DCM ) para los flujos de trabajo de los documentos de validación
- Jira y otros rastreadores para asignar y supervisar tareas
- Sistemas como SAP para capturar pruebas durante los ensayos
Esta configuración garantiza la asistencia continua, la trazabilidad completa y la alineación con los entornos regulados.
Resultados
Flexibilidad, rapidez y conformidad
Este modelo bajo demanda proporcionó al cliente acceso a profesionales de CSV con gran experiencia, lo que permitió tanto el apoyo a la ejecución como la mejora de los procesos. La estructura escalable les ayuda a ajustar los recursos en función de la carga de trabajo real, evitando el coste y la complejidad de las contrataciones a tiempo completo.
Al delegar la ejecución de la validación y la contratación en QbD Group, el cliente ganó:
- Tiempos de respuesta rápidos
- Ahorro de costes de contratación, incorporación y beneficios
- Acceso a talento especializado en validación
- Un proceso de validación racionalizado y conforme a las normas
Esta asociación permite al cliente centrarse en su actividad principal, mientras que QbD garantiza la agilidad operativa y la calidad de sus procesos de validación de TI.
Póngase en contacto
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Si está centralizando la validación, ampliando operaciones o simplemente necesita una solución inteligente y ágil, estamos aquí para ayudarle.
Exploremos cómo podemos ayudarle con sus necesidades de CSV. Rellene el formulario y nuestros expertos se pondrán en contacto con usted en breve.
