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Servicios microbiológicos - Servicios de laboratorio - QbD Group

Servicios microbiológicos

Pruebas microbiológicas exhaustivas para la seguridad del paciente

En QbD Group, ofrecemos servicios expertos de ensayos microbiológicos y validación para garantizar la pureza y seguridad de tus materias primas y productos acabados. Con métodos de vanguardia y un equipo experimentado, te ayudamos a cumplir los requisitos normativos y a proteger la salud de los pacientes. Desde pruebas rutinarias a proyectos especializados, QbD Group es tu socio de confianza para servicios microbiológicos.

¿Qué son los servicios microbiológicos?

Los servicios microbiológicos abarcan una serie de pruebas y métodos de validación para evaluar y mantener la pureza y seguridad de los productos farmacéuticos y los entornos de fabricación. Estas pruebas garantizan el cumplimiento de las estrictas normas reglamentarias y salvaguardan la calidad de sus productos. Los servicios clave incluyen:

  • Recuento microbiano (TAMC y TYMC): Medición del recuento microbiano aerobio total y del recuento total combinado de levaduras y mohos.

  • Exclusión de patógenos: Garantizar la ausencia de microorganismos nocivos especificados.

  • Pruebas de eficacia de los conservantes (PET): Evaluación de la eficacia de los conservantes antimicrobianos.

  • Ensayos microbiológicos: Cuantificación de la potencia antibiótica.

  • Pruebas de endotoxinas (prueba LAL): Detección de endotoxinas bacterianas.

  • Análisis de partículas: Medición de partículas visibles y subvisibles.

  • Análisis del agua: Análisis del agua para uso farmacéutico, incluido el COT (carbono orgánico total) y la conductividad.

  • Pruebas de promoción del crecimiento: Verificación del rendimiento de los medios de cultivo.

  • Control medioambiental: Evaluación de la contaminación del aire, los gases comprimidos y las superficies.

  • Validación de pruebas microbiológicas: Garantizar la precisión e idoneidad de los métodos microbiológicos.

Descubre por qué son esenciales los servicios microbiológicos

Estudios de estabilidad - Servicios de laboratorio - Grupo QbD (2)

¿Por qué son esenciales los servicios microbiológicos?

Las pruebas microbiológicas son fundamentales para garantizar:

 

  • La seguridad del paciente: Evita la contaminación y garantiza la seguridad del producto para los usuarios finales.

  • Cumplimiento de la normativa: Cumple los estrictos requisitos de las autoridades reguladoras mundiales.

  • Calidad del producto: Mantiene la integridad y eficacia de sus productos.

  • Confianza operativa: Identifica los posibles riesgos de contaminación, lo que permite adoptar soluciones proactivas.

  • Control medioambiental: Supervisa y mantiene los estándares de las salas blancas, salvaguardando los procesos de fabricación.

 

Descubre cómo podemos ayudarte

QbD Group ofrece una amplia gama de servicios microbiológicos adaptados a tus necesidades específicas. Contamos con expertos en microbiología bien formados para ayudarle en su programa de pruebas. Nuestro laboratorio posee una licencia GMP y un certificado ISO 17025, y está auditado por la FAGG belga.

Pruebas microbiológicas de rutina

Pruebas microbiológicas de rutina

TAMC, TYMC y exclusión de patógenos para materias primas y productos acabados.

misión

Pruebas especializadas

Pruebas especializadas

PET, mediciones de endotoxinas y ensayos con antibióticos.

Control medioambiental

Control medioambiental

Evaluaciones in situ de la contaminación del aire, los gases comprimidos y las superficies.

Servicios de validación

Servicios de validación

Garantizar la idoneidad y precisión de los métodos microbiológicos.

Análisis de la calidad del agua

Análisis de la calidad del agua

Pruebas de TOC, conductividad y pureza microbiológica del agua de calidad farmacéutica.

Asistencia in situ

Asistencia in situ

Asistencia práctica para el control y la toma de muestras medioambientales.

Servicios microbiológicos - Servicios de laboratorio - Grupo QbD (1)

¿Por qué asociarse con QbD Group?

Cuando eliges QbD Group para servicios microbiológicos, te beneficias de:

  • Experiencia: Décadas de experiencia en ensayos microbiológicos y validación.

  • Instalaciones avanzadas: Laboratorios de última generación equipados con tecnología punta.

  • Conocimientos normativos: Profundo conocimiento de las normas de cumplimiento mundial.

  • Soluciones integrales: Desde pruebas rutinarias hasta validaciones complejas, nos ocupamos de todos los aspectos.

  • Enfoques a medida: Estrategias personalizadas adaptadas a sus requisitos específicos.

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