
Servicios microbiológicos
Pruebas microbiológicas exhaustivas para la seguridad del paciente
En QbD Group, ofrecemos servicios expertos de ensayos microbiológicos y validación para garantizar la pureza y seguridad de tus materias primas y productos acabados. Con métodos de vanguardia y un equipo experimentado, te ayudamos a cumplir los requisitos normativos y a proteger la salud de los pacientes. Desde pruebas rutinarias a proyectos especializados, QbD Group es tu socio de confianza para servicios microbiológicos.
¿Qué son los servicios microbiológicos?
Los servicios microbiológicos abarcan una serie de pruebas y métodos de validación para evaluar y mantener la pureza y seguridad de los productos farmacéuticos y los entornos de fabricación. Estas pruebas garantizan el cumplimiento de las estrictas normas reglamentarias y salvaguardan la calidad de sus productos. Los servicios clave incluyen:
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Recuento microbiano (TAMC y TYMC): Medición del recuento microbiano aerobio total y del recuento total combinado de levaduras y mohos.
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Exclusión de patógenos: Garantizar la ausencia de microorganismos nocivos especificados.
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Pruebas de eficacia de los conservantes (PET): Evaluación de la eficacia de los conservantes antimicrobianos.
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Ensayos microbiológicos: Cuantificación de la potencia antibiótica.
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Pruebas de endotoxinas (prueba LAL): Detección de endotoxinas bacterianas.
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Análisis de partículas: Medición de partículas visibles y subvisibles.
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Análisis del agua: Análisis del agua para uso farmacéutico, incluido el COT (carbono orgánico total) y la conductividad.
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Pruebas de promoción del crecimiento: Verificación del rendimiento de los medios de cultivo.
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Control medioambiental: Evaluación de la contaminación del aire, los gases comprimidos y las superficies.
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Validación de pruebas microbiológicas: Garantizar la precisión e idoneidad de los métodos microbiológicos.
Descubre por qué son esenciales los servicios microbiológicos
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¿Por qué son esenciales los servicios microbiológicos?
Las pruebas microbiológicas son fundamentales para garantizar:
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La seguridad del paciente: Evita la contaminación y garantiza la seguridad del producto para los usuarios finales.
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Cumplimiento de la normativa: Cumple los estrictos requisitos de las autoridades reguladoras mundiales.
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Calidad del producto: Mantiene la integridad y eficacia de sus productos.
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Confianza operativa: Identifica los posibles riesgos de contaminación, lo que permite adoptar soluciones proactivas.
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Control medioambiental: Supervisa y mantiene los estándares de las salas blancas, salvaguardando los procesos de fabricación.
¿Cómo puede ayudarte QbD Group?
Pruebas microbiológicas de rutina
Pruebas especializadas
Pruebas especializadas
PET, mediciones de endotoxinas y ensayos con antibióticos.
Control medioambiental
Control medioambiental
Evaluaciones in situ de la contaminación del aire, los gases comprimidos y las superficies.
Servicios de validación
Servicios de validación
Garantizar la idoneidad y precisión de los métodos microbiológicos.
Análisis de la calidad del agua
Análisis de la calidad del agua
Pruebas de TOC, conductividad y pureza microbiológica del agua de calidad farmacéutica.
Asistencia in situ
Asistencia in situ
Asistencia práctica para el control y la toma de muestras medioambientales.
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¿Por qué asociarse con QbD Group?
Cuando eliges QbD Group para servicios microbiológicos, te beneficias de:
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Experiencia: Décadas de experiencia en ensayos microbiológicos y validación.
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Instalaciones avanzadas: Laboratorios de última generación equipados con tecnología punta.
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Conocimientos normativos: Profundo conocimiento de las normas de cumplimiento mundial.
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Soluciones integrales: Desde pruebas rutinarias hasta validaciones complejas, nos ocupamos de todos los aspectos.
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Enfoques a medida: Estrategias personalizadas adaptadas a sus requisitos específicos.
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