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Validación del método
Procedimientos analíticos fiables y conformes a la normativa
La validación de métodos es un proceso esencial para confirmar que los procedimientos analíticos cumplen los requisitos normativos y ofrecen resultados precisos y reproducibles.
En QbD Group, nos aseguramos de que tus métodos se ajusten a las normas mundiales, como la ICH Q2(R1) y las directrices compendiales, al tiempo que los adaptamos a tus necesidades específicas. Nuestra experiencia y nuestros sólidos procesos de validación proporcionan confianza en la fiabilidad y la conformidad de tus métodos analíticos.
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¿Por qué es importante la validación de métodos?
La validación de métodos es crucial para:
- La aprobación reglamentaria: Garantiza el cumplimiento de las normas internacionales y facilita el acceso al mercado.
- Integridad del producto: Confirma la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos.
- Eficiencia operativa: Reduce los riesgos de incumplimiento y mejora la fiabilidad analítica.
- Mitigación de riesgos: Identifica y aborda las posibles deficiencias de los métodos analíticos.
- Preparación para pruebas rutinarias: Prepara los métodos para su aplicación coherente en el control de calidad.
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¿Por qué QbD Group?
La asociación con el Grupo QbD para la validación de métodos proporciona:
-
Conocimiento normativo: Amplia experiencia con los requisitos normativos mundiales.
-
Resultados precisos: Procesos de validación exhaustivos para garantizar la fiabilidad del método.
-
Soluciones personalizadas: Protocolos a medida para satisfacer las necesidades exclusivas de su proyecto.
-
Asistencia integral: Asistencia integral desde la planificación de la validación hasta la elaboración de informes.
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