Cualificación de equipos

Soluciones flexibles y personalizadas para cualificación de equipos

¿Buscas una solución llave en mano para la cualificación de los equipos de tu proyecto? Tanto si estás construyendo como renovando una instalación y necesitas cualificar tus equipos, en QbD Group te podemos ayudar. Desde equipos y sistemas sencillos a otros más complejos, ofrecemos una solución flexible y personalizada.

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¿Qué es la cualificación de equipos?

La cualificación de equipos es el proceso de garantizar que la maquinaria, los instrumentos o los sistemas utilizados en la producción, las pruebas de laboratorio o cualquier otro proceso funcionen siempre según lo previsto.

Incluye actividades documentadas para demostrar que los equipos funcionan dentro de un conjunto de especificaciones predefinidas y ofrecen resultados fiables.

Nuestras soluciones de cualificación de equipos

En QbD Group somos conscientes del papel fundamental que desempeña la cualificación de equipos para garantizar la calidad y la conformidad del producto.

Nuestro equipo de expertos emplea las mejores prácticas del sector y las directrices normativas para llevar a cabo exhaustivas actividades de validación adaptadas a necesidades específicas. Desde equipos y sistemas sencillos a otros más complejos, QbD Group ofrece una solución flexible y personalizada.

Diseño

Desde las especificaciones de los requisitos de los usuarios (URS) hasta las especificaciones detalladas de los equipos.

Puesta en servicio y cualificación

Desde la creación de matrices de trazabilidad y el desarrollo de protocolos IQ/OQ hasta la ejecución de tareas in situ.

Cualificación del rendimiento

Desde la definición de escenarios PQ y la creación de protocolos PQ hasta la ejecución in situ.

Nuestro enfoque

En QbD Group ofrecemos soluciones integrales adaptadas a las necesidades de cada proyecto.

Así es como trabajamos:

Análisis de necesidades: una evaluación exhaustiva de los requisitos para garantizar un enfoque personalizado.
Gestión de proyectos: entregables claros y presupuestos transparentes para una perfecta ejecución.
Apoyo de expertos: todos nuestros proyectos están respaldados por un grupo de especialistas de cada sector.

Puedes optar por una solución totalmente llave en mano, en la que QbD Group se encargará de la gestión del proyecto de principio a fin, o por un enfoque híbrido, en el que tu equipo gestiona el proyecto mientras nosotros nos encargamos del resto.

¿Por qué QbD Group?

La cualificación de los equipos es un paso fundamental para garantizar que se cumplan las normas regulatorias. Durante esta fase, nuestro grupo de expertos te ayudará a cumplir con la normativa, reducir riesgos y optimizar el rendimiento. Contribuyendo en última instancia a la fabricación de productos de alta calidad y a un importante ahorro de costes.

Cumplimiento de la normativa: la cualificación de instalaciones garantiza el cumplimiento de las normas regulatorias, así como evita interrupciones en las operaciones.
Productos de calidad: las instalaciones cualificadas contribuyen a la fabricación de productos de alta calidad proporcionando la infraestructura y las condiciones ambientales necesarias.
Ahorro de costes: ayuda a identificar y mitigar los riesgos asociados a los fallos en las instalaciones,reduciendo la probabilidad de tiempos de inactividad e incidentes de seguridad.
Eficacia operativa: garantiza la fiabilidad y eficiencia de las instalaciones y optimiza el rendimiento operativo.

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¿Alguna pregunta sobre nuestras soluciones de cualificación de equipos?

Nuestro equipo está a tu disposición para resolver cualquier duda, tanto si buscas un enfoque llave en mano como si necesitas asistencia personalizada, en QbD Group podemos ayudarte.