Publicación eCTD
Presentaciones electrónicas hechas correctamente
Basado en el formato del Documento Técnico Común, el eCTD transfiere información regulatoria de la industria a la agencia en formato electrónico.
El Documento Técnico Común electrónico (eCTD)
Basado en el contenido del formato del Documento Técnico Común (CTD), el Documento Técnico Común electrónico (eCTD) transfiere información regulatoria de la industria a la agencia en formato electrónico.
Todos los tipos de información regulatoria pueden presentarse en formato electrónico, incluyendo nuevas solicitudes, variaciones y renovaciones para procedimientos nacionales, de reconocimiento mutuo, descentralizados y centralizados.
Cómo te apoyamos
Gestionar las presentaciones eCTD requiere precisión, experiencia y las herramientas adecuadas. En QbD Group, proporcionamos soporte integral.
Validar y seleccionar software eCTD
Te ayudamos a evaluar, validar y seleccionar el software eCTD más adecuado.
Compilar eCTD precisos y conformes
Compilación y publicación completa de presentaciones eCTD para todos los tipos de procedimiento.
Preparar y presentar solicitudes electrónicas
Preparación y presentación de extremo a extremo de solicitudes electrónicas ante las autoridades regulatorias.
Mantenimiento y soporte continuo de eCTD
Soporte continuo del ciclo de vida del eCTD incluyendo variaciones, renovaciones y validación técnica.
Cómo crear eCTD
Por qué QbD Group
Tu socio de confianza
Elegir QbD Group significa asociarte con un líder de confianza en Regulatory Affairs con más de una década de experiencia.
+10 años de experiencia: benefíciate de nuestro equipo de consultores altamente cualificados.
Soporte durante todo el ciclo de vida: apoyo completo desde la fase pre- hasta la post-comercialización.
Presencia global: QbD Group opera a nivel global, con QbD Austria con un enfoque especial en Europa (UE) y China.
Satisfacción del cliente: evaluación constante, transparencia y objetivos claros.
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